實 驗 室 樣 品 管 理
實驗室樣品管理已經(jīng)被納入CMA計量認證的考核內(nèi)容。實驗室樣品的管理主要包括樣品接收、樣品流轉(zhuǎn)、樣品保存、樣品處理及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)。檢驗樣品的有效性、完整性直接影響樣品檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
為符合檢驗要求,并且便于檢驗結(jié)果復(fù)查,現(xiàn)結(jié)合計量認證工作對樣品的管理各個環(huán)節(jié)進行以下討論。從如下9個方面我們來分析實驗室的樣品管理:
樣品的采集
樣品應(yīng)具有代表性。以樣品的結(jié)果說明總體的情況,對總體作出結(jié)論。采樣遵循如下原則:
a) 代表性 :
采樣時應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度地接近總體情況,保證樣品對總體有充分的代表性。
b)可獲性:
某些情況下,樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定。
c)公證性:
采樣必須保證公正,由具有資格的人員(接受過采樣培訓(xùn)且考核合格的人員 )進行。必要時在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封,并做好現(xiàn)場采樣記錄。填寫樣品采集記錄表,雙方簽字確認。
樣品的接收
a)填寫委托書
無論抽檢還是送檢樣品首先應(yīng)由委托方填寫“樣品檢驗委托書,一般委托書一式二份,一份留檢驗機構(gòu)存檔,一份交委托方作為領(lǐng)取報告憑證。
b)審核委托書
接收人員應(yīng)審核樣品檢驗委托書填寫是否規(guī)范,是否有空項,手續(xù)是否齊備,資料是否完整,標(biāo)準(zhǔn)引用是否正確、適宜 。
c) 核查樣品
樣品應(yīng)與“樣品檢驗委托書”填寫內(nèi)容一致。樣品包裝應(yīng)完好,如不完好應(yīng)有文字記錄。送檢樣品數(shù)量應(yīng)符合檢驗、復(fù)驗、仲裁的要求,如送檢樣品僅為檢驗樣品應(yīng)有文字說明。
d)正式受理
樣品接收人員在“樣品檢驗委托書”上簽字并承諾出具報告日期。
樣品的編號
為保證檢驗樣品溯源 ,原則上一份樣品給予一個唯一性編號(CNAS的要求是避免混淆,并不是要唯一性編號,當(dāng)然唯一性編號肯定也滿足要求)。對 于同一事件的若干樣品可視 為 一份 樣品給予一個編號。樣品編號可由年份 、樣品類別代碼和樣品序號組成(或者其他的適合實驗室的編號) 。為保證樣品編號的唯一性 ,一般由樣品接收部門負責(zé)統(tǒng)一編制,或者有LIMS的實驗室可以由系統(tǒng)生成。
樣品的識別
樣品的識別包括唯一性編號 (樣品受理編號 ) 和樣品不同試驗狀態(tài) (未檢 、在檢 、檢畢 、留樣 ) 標(biāo)識 。對檢畢樣品應(yīng)有“ 檢 畢” 、 “ 合格 ” 、 “ 不合格 ”標(biāo)識 。對于多個包 裝的同一樣品應(yīng)在樣品受理編號后面加 橫杠和數(shù)字加以細分識別 ,以確保每個包裝 的唯一性。樣品管理員負責(zé)將樣品 的識別標(biāo)簽逐一貼在樣品上。
樣品的流轉(zhuǎn)
樣品受理后,由承辦人根據(jù)客戶“樣品檢驗委托書中的要求,向檢測部門(人員 )下達“樣品檢驗交接單”,并通知檢測室樣 品管理員取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交 接時應(yīng)核查樣 品狀況并在“樣品檢驗交接單”上簽收認可。樣品傳 遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統(tǒng)一登 記。未檢、在檢、檢畢樣品應(yīng)分別存放。檢測員領(lǐng)取樣 品作試驗時,樣品識別號不得改變。樣品在流轉(zhuǎn)和檢測過程中應(yīng)加以防護。避免受到非檢測性損壞或丟失。
分包樣品的管理
對外提供給分包實驗室的樣品,在交付前應(yīng)檢查樣品完好性,交付分包實驗室 的樣品應(yīng)有對方接收憑證。分包管理部門應(yīng)做好分包樣品的登記工作。分包方應(yīng)有保護樣品完整性的措施,做好樣品的標(biāo)記和保管。
樣品的貯存保管
樣品貯存、保管應(yīng)設(shè)有專門的樣品窒并配備合適的設(shè)施 。樣品室由樣品管理員專人負責(zé),限制出入。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全,無腐蝕,清潔干燥且通風(fēng)良好,有溫濕度監(jiān)控。對要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品,應(yīng)嚴格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄。留樣應(yīng)按照規(guī)定數(shù)量 、品種執(zhí)行,以備復(fù)檢、仲裁用。腐蝕性、易燃、易爆和有毒的危險樣品應(yīng) 隔離存放,做出明顯標(biāo)記。樣品管理員要對 留樣樣品認真進行驗收登記,不同性質(zhì)的樣品分類保存。
樣品的處理
報告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間 ,對超標(biāo)樣品和特殊樣品如有必要可重點延長留樣期,檢畢樣品處理分以下幾種處理方式 :
(1) 客戶要求領(lǐng)回的樣品,在留樣期滿后,客戶可領(lǐng)回?蛻纛I(lǐng)回樣品時 .領(lǐng)樣員需憑“樣品檢驗委托書”到樣品室,由樣品管理員辦理退樣手續(xù)?蛻粜杼崆(留樣期內(nèi)) 領(lǐng)回樣品時,應(yīng)在樣品檢驗委托書上簽注“對本檢測報告無異議”之后,方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。
(2 )對留樣期已過的客戶委托處理樣品,應(yīng)按客戶填寫的要求處理。必須監(jiān)護處理的樣品,樣品管理員必須按 規(guī)定辦法監(jiān)護處理,防止污染環(huán)境及造成危害,監(jiān)護處理應(yīng)有記錄。
樣品的保密
對委托方的樣品、數(shù)據(jù)、資料和有關(guān)信息進行嚴格的保密。
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實驗室樣品管理已經(jīng)被納入CMA計量認證的考核內(nèi)容。實驗室樣品的管理主要包括樣品接收、樣品流轉(zhuǎn)、樣品保存、樣品處理及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)。檢驗樣品的有效性、完整性直接影響樣品檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
為符合檢驗要求,并且便于檢驗結(jié)果復(fù)查,現(xiàn)結(jié)合計量認證工作對樣品的管理各個環(huán)節(jié)進行以下討論。從如下9個方面我們來分析實驗室的樣品管理:
樣品的采集
樣品應(yīng)具有代表性。以樣品的結(jié)果說明總體的情況,對總體作出結(jié)論。采樣遵循如下原則:
a) 代表性 :
采樣時應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度地接近總體情況,保證樣品對總體有充分的代表性。
b)可獲性:
某些情況下,樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定。
c)公證性:
采樣必須保證公正,由具有資格的人員(接受過采樣培訓(xùn)且考核合格的人員 )進行。必要時在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封,并做好現(xiàn)場采樣記錄。填寫樣品采集記錄表,雙方簽字確認。
樣品的接收
a)填寫委托書
無論抽檢還是送檢樣品首先應(yīng)由委托方填寫“樣品檢驗委托書,一般委托書一式二份,一份留檢驗機構(gòu)存檔,一份交委托方作為領(lǐng)取報告憑證。
b)審核委托書
接收人員應(yīng)審核樣品檢驗委托書填寫是否規(guī)范,是否有空項,手續(xù)是否齊備,資料是否完整,標(biāo)準(zhǔn)引用是否正確、適宜 。
c) 核查樣品
樣品應(yīng)與“樣品檢驗委托書”填寫內(nèi)容一致。樣品包裝應(yīng)完好,如不完好應(yīng)有文字記錄。送檢樣品數(shù)量應(yīng)符合檢驗、復(fù)驗、仲裁的要求,如送檢樣品僅為檢驗樣品應(yīng)有文字說明。
d)正式受理
樣品接收人員在“樣品檢驗委托書”上簽字并承諾出具報告日期。
樣品的編號
為保證檢驗樣品溯源 ,原則上一份樣品給予一個唯一性編號(CNAS的要求是避免混淆,并不是要唯一性編號,當(dāng)然唯一性編號肯定也滿足要求)。對 于同一事件的若干樣品可視 為 一份 樣品給予一個編號。樣品編號可由年份 、樣品類別代碼和樣品序號組成(或者其他的適合實驗室的編號) 。為保證樣品編號的唯一性 ,一般由樣品接收部門負責(zé)統(tǒng)一編制,或者有LIMS的實驗室可以由系統(tǒng)生成。
樣品的識別
樣品的識別包括唯一性編號 (樣品受理編號 ) 和樣品不同試驗狀態(tài) (未檢 、在檢 、檢畢 、留樣 ) 標(biāo)識 。對檢畢樣品應(yīng)有“ 檢 畢” 、 “ 合格 ” 、 “ 不合格 ”標(biāo)識 。對于多個包 裝的同一樣品應(yīng)在樣品受理編號后面加 橫杠和數(shù)字加以細分識別 ,以確保每個包裝 的唯一性。樣品管理員負責(zé)將樣品 的識別標(biāo)簽逐一貼在樣品上。
樣品的流轉(zhuǎn)
樣品受理后,由承辦人根據(jù)客戶“樣品檢驗委托書中的要求,向檢測部門(人員 )下達“樣品檢驗交接單”,并通知檢測室樣 品管理員取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交 接時應(yīng)核查樣 品狀況并在“樣品檢驗交接單”上簽收認可。樣品傳 遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統(tǒng)一登 記。未檢、在檢、檢畢樣品應(yīng)分別存放。檢測員領(lǐng)取樣 品作試驗時,樣品識別號不得改變。樣品在流轉(zhuǎn)和檢測過程中應(yīng)加以防護。避免受到非檢測性損壞或丟失。
分包樣品的管理
對外提供給分包實驗室的樣品,在交付前應(yīng)檢查樣品完好性,交付分包實驗室 的樣品應(yīng)有對方接收憑證。分包管理部門應(yīng)做好分包樣品的登記工作。分包方應(yīng)有保護樣品完整性的措施,做好樣品的標(biāo)記和保管。
樣品的貯存保管
樣品貯存、保管應(yīng)設(shè)有專門的樣品窒并配備合適的設(shè)施 。樣品室由樣品管理員專人負責(zé),限制出入。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全,無腐蝕,清潔干燥且通風(fēng)良好,有溫濕度監(jiān)控。對要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品,應(yīng)嚴格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄。留樣應(yīng)按照規(guī)定數(shù)量 、品種執(zhí)行,以備復(fù)檢、仲裁用。腐蝕性、易燃、易爆和有毒的危險樣品應(yīng) 隔離存放,做出明顯標(biāo)記。樣品管理員要對 留樣樣品認真進行驗收登記,不同性質(zhì)的樣品分類保存。
樣品的處理
報告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間 ,對超標(biāo)樣品和特殊樣品如有必要可重點延長留樣期,檢畢樣品處理分以下幾種處理方式 :
(1) 客戶要求領(lǐng)回的樣品,在留樣期滿后,客戶可領(lǐng)回?蛻纛I(lǐng)回樣品時 .領(lǐng)樣員需憑“樣品檢驗委托書”到樣品室,由樣品管理員辦理退樣手續(xù)?蛻粜杼崆(留樣期內(nèi)) 領(lǐng)回樣品時,應(yīng)在樣品檢驗委托書上簽注“對本檢測報告無異議”之后,方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。
(2 )對留樣期已過的客戶委托處理樣品,應(yīng)按客戶填寫的要求處理。必須監(jiān)護處理的樣品,樣品管理員必須按 規(guī)定辦法監(jiān)護處理,防止污染環(huán)境及造成危害,監(jiān)護處理應(yīng)有記錄。
樣品的保密
對委托方的樣品、數(shù)據(jù)、資料和有關(guān)信息進行嚴格的保密。
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