1 目的
確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。
2 范圍
適用于原料、輔料(含包裝材料)、半成品、成品及出廠產(chǎn)品所發(fā)生的不合格品的控制。
3 職責(zé)
3.1采購部負(fù)責(zé)不合格的輔料、包裝材料與供方的聯(lián)絡(luò)工作。
3.2--負(fù)責(zé)不合格品和潛在不安全產(chǎn)品的識別和處置措施的制定。
3.3 --負(fù)責(zé)不合格品的處置的實施。
3.4 --負(fù)責(zé)A、B類不合格品的處置批準(zhǔn);----負(fù)責(zé)C類合格品的處置批準(zhǔn)。
4 工作程序
4.1不合格品的分類
不合格品分為三類:
a) A類不合格品:產(chǎn)品的極重要特性不符合規(guī)定,或產(chǎn)品質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定;
b) B類不合格品:產(chǎn)品的重要特性不符合規(guī)定,或產(chǎn)品質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定;
c) C類不合格品:產(chǎn)品的一般特性不符合規(guī)定,或產(chǎn)品質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定。
4.2 不合格品的識別
4.2.1 原、輔料不合格品的識別
a)---不合格品按《---驗收規(guī)程》的規(guī)定進(jìn)行識別;
b)輔料不合格品按相應(yīng)的《驗收規(guī)程》或國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行識別。
4.2.2 不合格半成品的識別:
a)關(guān)鍵控制點按具體產(chǎn)品《HACCP計劃》規(guī)定的關(guān)鍵限值進(jìn)行識別;
b)其他半成品按相應(yīng)的《檢驗規(guī)程》或《操作規(guī)程》進(jìn)行識別。
4.2.3不合格成品的識別:
按相應(yīng)的《成品檢驗規(guī)程》或《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行識別。
4.2.4 出廠不合格品的識別
對出廠產(chǎn)品在交付或使用后發(fā)現(xiàn)的問題,由--組織相關(guān)部門根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和復(fù)檢結(jié)果進(jìn)行識別。
4.3 不合格品的標(biāo)識與隔離
識別出的不合格品,都應(yīng)依據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》進(jìn)行標(biāo)識,并在可能的情況下進(jìn)行隔離。
4.4 不合格品的處置
4.4.1 原、輔料不合格品的處置
4.4.1.1 原料不合格品的處置
4.4.1.2 輔料不合格品的處置
a)對識別為A類和B類的不合格品,需立即辦理退貨,由--開具《不合格品處置單》,經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后,由采購部聯(lián)系供方退貨;
b)對C類不合格品,由--開具《不合格品處置單》,處置方案經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后,由相關(guān)部門實施;確定作揀用時,應(yīng)對挑選后的產(chǎn)品重新檢驗;作讓步接收的應(yīng)在《采購產(chǎn)品驗證記錄單》上作詳細(xì)記錄,并對本批產(chǎn)品單獨(dú)存放和標(biāo)識。
4.4.2 不合格半成品、成品的處置
當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格半成品、成品時:
a)出現(xiàn)的批量不合格品或異常不合格產(chǎn)品,由--填寫《不合格品處置單》,上報--,處置方案經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后,由相關(guān)部門實施;處置方案有報廢、移作他用、返工、讓步放行;返工產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗;讓步放行產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)記錄,并應(yīng)單獨(dú)存放和標(biāo)識;
b)當(dāng)在生產(chǎn)線上各段發(fā)現(xiàn)個別不合格品,由---確認(rèn)后作出處置,處置方案有:報廢、移作他用、返工,并應(yīng)在相應(yīng)的《檢驗記錄單》上作詳細(xì)記錄;返工產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗。
c) 報廢產(chǎn)品需放置到報廢區(qū),按規(guī)定作好標(biāo)識,由----決定如何處理。
4.4.3 交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格品的處置
4.4.3.1 交付或使用后發(fā)現(xiàn)的一般不合格品,由---處置,并在《顧客反饋意見登記表》中記錄。
4.4.3.2 交付或使用后顧客提出產(chǎn)品有嚴(yán)重質(zhì)量問題時,由---在《不合格品處置單》中填寫“不合格描述”,并報管理者代表。
4.4.3.3 管理者代表接到《不合格品處置單》后,組織有關(guān)部門評審,對其可能造成的后果進(jìn)行判斷,填寫處置意見,并上報---,由---批準(zhǔn)后,通知---負(fù)責(zé)及時與顧客聯(lián)系處理;必要時啟動《產(chǎn)品回收控制程序》。
4.5 不合格品應(yīng)由檢驗員登記在《不合格品匯總登記表》上。
4.6 潛在不安全產(chǎn)品的處理
4.6.1在超出關(guān)鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品由關(guān)鍵控制點監(jiān)視人員直接識別潛在不安全產(chǎn)品,對其進(jìn)行標(biāo)識和隔離。
4.6.2不符合操作前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,現(xiàn)場生產(chǎn)人員先行將其標(biāo)識和隔離。通知質(zhì)檢人員評價不符合的原因和對由此對食品安全造成的后果,滿足如下情況的取消標(biāo)識和隔離,否則應(yīng)更改標(biāo)識為潛在不安全產(chǎn)品。
a)相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平;
b)相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平;
c)盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。
4.6.3對潛在不安全產(chǎn)品由質(zhì)檢人員從如下方面獲得證據(jù)可作為安全產(chǎn)品放行,否則應(yīng)作為不合格產(chǎn)品處理:
a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效;
b)證據(jù)顯示,特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果(即達(dá)到確定的可接受水平);
c)充分抽樣、分析和(或)充分的驗證結(jié)果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。