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一、目的：
規(guī)定產(chǎn)品在生產(chǎn)時的工藝衛(wèi)生要求，特制定本制度。
二、適用范圍：
生產(chǎn)人員、與產(chǎn)品生產(chǎn)有關的管理人員和其他人員。
三、責任者：
操作工、品管人員。
四、管理要求：
1、內(nèi)容與要求
1.1 產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中 （包括原輔料預處理）必須保證清潔衛(wèi)生。班前班后，均需徹底清掃，做到玻璃透亮，墻壁、門窗、工作臺無塵埃，地面無雜物，設備見本色。
1.2 生產(chǎn)場所不準吸煙，吃東西，非生產(chǎn)用品不得帶入生產(chǎn)現(xiàn)場，不得利用生產(chǎn)設施洗滌、烘烤其它物品。
1.3 進入生產(chǎn)現(xiàn)場，必須穿戴有相應衛(wèi)生要求的工作衣、帽、鞋、口罩，不準穿戴工作衣、帽、鞋離開生產(chǎn)現(xiàn)場。
1.4 直接接觸產(chǎn)品的操作人員，必須洗手、消毒或戴手套。
1.5 職工要定期進行健康檢查，凡患腸道傳染病、傳染性肝炎、活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病 （包括膿腫、瘡疔、濕疹、手癬等）者，不得從事直接接觸產(chǎn)品的工作。
1.6 各工序調(diào)換品種時，必須嚴格執(zhí)行產(chǎn)品清場管理規(guī)程，保證容器、機械設備、包裝物料、場地清潔。
1.7 包裝使用的包裝材料，必須清潔干凈，不得有灰塵、霉爛、蟲蛀鼠咬等。
1.8 原輔料進入車間，均應集中設物料暫存間，按品種規(guī)格堆放整齊，封閉保存，并有領、發(fā)、核對手續(xù)，桶袋均要清潔，專人負責管理。
1.9 處理后原輔料，不論轉(zhuǎn)移到任何崗位都必須用干凈的器具包裝，嚴防污染。
1.10 凈區(qū)除符合上述條件外，還應做到：操作人員只穿戴本區(qū)域使用的工作服和其它勞動保護用品，并不得穿離潔凈區(qū)。設備、容器、工具、管道等應經(jīng)常保持內(nèi)外清潔。外包裝材料應徹底清潔后才能進入潔凈區(qū)。
2、檢查
2.1 生產(chǎn)部工藝員隨時檢查潔凈區(qū)的工藝衛(wèi)生，清潔程序。品管人員定期檢查生產(chǎn)區(qū)的清潔、消毒情況。檢查后記錄并簽字。
2.2 生產(chǎn)部有關人員定期對各車間的工藝衛(wèi)生進行抽查，并對其進行考核。
五、一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理
1、原輔料、待檢產(chǎn)品、成品的衛(wèi)生
1.1 原輔料、包裝材料的外包裝要求完好，無受潮、混雜變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等現(xiàn)象，符合質(zhì)量標準。
1.2 原輔料、待檢產(chǎn)品、成品貯存在規(guī)定區(qū)域，按品種、規(guī)格放在墊倉板上擺放整齊，有狀態(tài)標記。
1.3 工作結(jié)束后，應將剩余包裝材料整理退回倉庫，工作區(qū)域不允許存放多余的物料。
2、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生：
2.1 生產(chǎn)工序根據(jù)品種及生產(chǎn)要求建立相應的清潔規(guī)程，使其清潔衛(wèi)生符合工藝衛(wèi)生要求；
2.2 不得存放與產(chǎn)品生產(chǎn)無關的物料或雜物；
2.3 生產(chǎn)中使用的各種器具應清潔，符合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的衛(wèi)生要求；
2.4 更換品種、更換批號時要嚴格執(zhí)行《清場管理規(guī)程》，保證包裝物清、場地清。
六、潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理
潔凈區(qū)除達到一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生的全部要求外還必須達到以下方面的要求：
1、地面清潔、門窗玻璃、墻面、頂棚潔凈。設備、管道、管線排列整齊并包扎光潔，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，定期清潔，維修并記錄。
2、設備、容器、工具要按規(guī)定要求放置。
3、生產(chǎn)場所不得存放與生產(chǎn)無關的物品和私人雜物，不得化妝，不得配戴手飾，并注意個人衛(wèi)生。
4、設備、容器、工具、管道保持清潔。
5、外包裝材料未徹底清潔前不得進入本區(qū)域。
6、區(qū)內(nèi)控制溫度為18~26℃，相對濕度為35~65%.
7 、車間每月檢測一次，化驗室每月檢查一次。
8、對空氣潔凈度的要求；
8.1 各車間潔凈室的潔凈度應設置為相應要求級別。
8.2 為了保證潔凈區(qū)的潔凈度，生產(chǎn)過程中必須開凈化空調(diào)。
8.3 潔凈區(qū)操作人員，隨時檢查溫濕度，如未達到要求，應及時與空調(diào)機組操作人員聯(lián)系，使?jié)崈魠^(qū)溫度控制在18℃~26℃，相對濕度控制在45~65%。
8.4 對潔凈區(qū)的塵埃粒子按 《潔凈區(qū)塵埃粒子監(jiān)測制度》進行檢測。
8.5 潔凈區(qū)要定期進行消毒。
8.5.1 各工序生產(chǎn)前要進行消毒，按各工序《消毒規(guī)程》進行操作。
8.5.2 潔凈區(qū)每兩周進行一次整體消毒，消毒部位包括墻壁、天花板、門窗、機器設備、工作臺及用具，消毒劑為75%乙醇、3%雙氧水溶液等輪換使用。
8.5.3 對潔凈區(qū)的菌落數(shù)按 《生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）沉降菌測試操作規(guī)程》進行檢測。
9、原、輔材料及用具的衛(wèi)生：
9.1 進入潔凈區(qū)的原、輔材料、內(nèi)包裝材料以及用具均要在脫包間脫去外包裝后進入潔凈區(qū)的儲存室。
9.2 進入潔凈區(qū)內(nèi)使用的物料應控制在最低限度。潔凈區(qū)內(nèi)不得存放多余的及與生產(chǎn)無關的物料。
10、生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生：
10.1 每班的生產(chǎn)工作開始前，必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)開機運行15 分鐘后檢查溫、濕度符合要求后方可進行生產(chǎn)；
10.2 對進入潔凈區(qū)的非生產(chǎn)人員要嚴格控制和管理，按《非生產(chǎn)人員出入生產(chǎn)車間管理規(guī)程》執(zhí)行。
10.3 潔凈區(qū)內(nèi)工作人員，操作要穩(wěn)、輕，減少不必要的活動和交談，以免造成空氣過多污染；
10.4 一個產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，必須按《清場管理規(guī)程》進行清場，清場合格后要掛上狀態(tài)標志牌。
11、設備設施的衛(wèi)生：
11.1 生產(chǎn)前，潔凈區(qū)使用的設備、容器、用具等直接接觸產(chǎn)品的部位均要按各 《消毒規(guī)程》消毒后方可使用；
11.2 潔凈區(qū)的清潔衛(wèi)生工具必須采用不掉纖維的材料，使用后按《潔凈區(qū)衛(wèi)生工具清潔、消毒程序》進行清潔、消毒；
11.3 所有傳遞柜是潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的隔離設施，兩邊的門不得同時打開，不使用時要切斷電源。
12、嚴禁攜帶以下物品進入潔凈區(qū)：未按《物凈崗位操作法》進行凈化的物料、容器、工具等，食品、香煙、化妝品、手帕、手紙、錢包、打火機等。
