質(zhì)量計劃的編寫
01 什么是質(zhì)量計劃
a. 質(zhì)量計劃是針對某項產(chǎn)品、項目或合同,規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。
b. 質(zhì)量計劃是為達(dá)質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的籌劃安排,質(zhì)量計劃總是針對一定的目標(biāo),如合同、項目或產(chǎn)品的特定要求。
c. 因所針對的目標(biāo)的性質(zhì)和范圍不同,質(zhì)量計劃在形式和內(nèi)容上也有很大的分別,如常見的檢驗計劃以及比較復(fù)雜的某工程的項目質(zhì)量計劃,產(chǎn)品開發(fā)研制計劃等。
d. 質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃活動的結(jié)果,當(dāng)策劃完成新項目(產(chǎn)品、合同)的過程比正常過程僅有微小改動,就只需有關(guān)部門職責(zé)內(nèi)的工作計劃,就可以達(dá)到目的,當(dāng)策劃要求作出較大的改動時,計劃可能涉及多個部門的協(xié)作,甚至原有的體系運(yùn)作已不能達(dá)到目標(biāo),需要制定專門的計劃文件,來實施特別的項目。
02 質(zhì)量計劃與質(zhì)量體系的關(guān)系
質(zhì)量計劃是對質(zhì)量體系中給定的產(chǎn)品、項目或合同有關(guān)部分作出的專門規(guī)定,這些專門規(guī)定可以或多或少地基于質(zhì)量體系的要求,在已有正式質(zhì)量體系的情況下,質(zhì)量計劃可以引用質(zhì)量體系的有關(guān)規(guī)定,尤其是有關(guān)特定產(chǎn)品、項目或合同適用的要素。
在無正式質(zhì)量體系時,則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、項目或合同的要求按ISO9000的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制詳細(xì)的質(zhì)量計劃,明確標(biāo)準(zhǔn)中各要素的實施要求。
當(dāng)質(zhì)量計劃的規(guī)定要求與質(zhì)量體系的規(guī)定要求相當(dāng)類似時,要優(yōu)先執(zhí)行質(zhì)量計劃。
03 質(zhì)量計劃的編制方法
a. 質(zhì)量計劃的格式和詳細(xì)程序應(yīng)與顧客的要求,供方的操作方式和活動復(fù)雜性相適應(yīng)。
b. 在內(nèi)容上,應(yīng)著重規(guī)定為達(dá)到特定目標(biāo)所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。一般供方的質(zhì)量手冊和程序文件會包括所需的大多數(shù)通用文件,根據(jù)要求,根據(jù)要求,質(zhì)量計劃可從中選擇、采用和/或?qū)ζ溲a(bǔ)充。
作業(yè)指導(dǎo)書的編寫
01 概述
a. 什么是作業(yè)指導(dǎo)書
作業(yè)指導(dǎo)書是指為保證過程的質(zhì)量而制訂的程序。
—“過程”可理解為一組相關(guān)的具體作業(yè)活動。
—作業(yè)指導(dǎo)書也是一種程序,只不過其針對的對象是具體的作業(yè)活動,而程序文件描述的對象是某項系統(tǒng)性的質(zhì)量活動。
—作業(yè)指導(dǎo)書有時也稱為工作指導(dǎo)令或操作規(guī)范、操作規(guī)程、工作指引等。
作業(yè)指導(dǎo)書的作用
—是指導(dǎo)保證過程質(zhì)量的最基礎(chǔ)的文件和為開展純技術(shù)性質(zhì)量活動提供指導(dǎo)。
—是質(zhì)量體系程序文件的支持性文件。
b. 作業(yè)指導(dǎo)書的種類
按發(fā)布形式可分為:
—書面作業(yè)指導(dǎo)書;
—口述作業(yè)指導(dǎo)書;
—計算機(jī)軟件化的工作指令;
—音像化的工作指令。
按內(nèi)容可分為:
—用于施工、操作、檢驗、安裝等具體過程的作業(yè)指導(dǎo)書;
—用于指導(dǎo)具體管理工作的各種工作細(xì)則、導(dǎo),則、計劃和規(guī)章制度等;
—用于指導(dǎo)自動化程度高而操作相對獨立的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。
c. ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中對作業(yè)指導(dǎo)書的要求
“如果沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證5質(zhì)量時,則應(yīng)對生產(chǎn)和安裝方法制訂作業(yè)指導(dǎo)書”(GB/T19001-ISO9001--9. 1)。
生產(chǎn)作業(yè)可由作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定到必要的程度。應(yīng)對工序能力進(jìn)行研究以確定工序的潛能。整個生產(chǎn)中使用工藝規(guī)定也應(yīng)寫成書面文件,務(wù)個作業(yè)指導(dǎo)書中均應(yīng)引用。作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)明確規(guī)定圓滿完成工作以及符合技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)則!℅B/T19004-ISO9004--10. 1. 1)。
“應(yīng)按照質(zhì)量體系的規(guī)定對作業(yè)指導(dǎo)書,規(guī)范和圖樣進(jìn)行控制”(GB/T19004-ISO9004--11. 5)。
02 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容
常用的作業(yè)指導(dǎo)書、工作細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范通常應(yīng)包含的內(nèi)容 。
03 作業(yè)指導(dǎo)書的編號與管理
a. 基本要求
內(nèi)容應(yīng)滿足
—5W1H原則
任何作業(yè)指導(dǎo)書都須用不同的方式表達(dá)出:
where:即在哪里使用此作業(yè)指導(dǎo)書;
Who:什么樣的人使用該作業(yè)指導(dǎo)書;
What:此項作業(yè)的名稱及內(nèi)容是什么;
Why:此項作業(yè)的目的是干什么;
How:如何按步驟完成作業(yè)。
—“最好,最實際”原則
最科學(xué)、最有效的方法;
良好的可操作性和良好的綜合效果。
數(shù)量應(yīng)滿足
—不一定每一個工位,每一項工作都需要成文的作業(yè)指導(dǎo)書;
—“沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時”才用;
—描述質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊之中究竟要引用多少個程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書;就根據(jù)各組織的要求來確定;
—培訓(xùn)充分有效時,作業(yè)指導(dǎo)書可適量減少;
—某獲證企業(yè)質(zhì)量手冊中引用的作業(yè)指導(dǎo)書清單。
格式應(yīng)滿足
—以滿足培訓(xùn)要求為目的,不拘一格;
—簡單、明了、可獲唯一理解;
—美觀、實用。
b. 編寫步驟
見作業(yè)指導(dǎo)書編寫流程圖
流程圖說明
—作業(yè)指導(dǎo)書的編寫任務(wù)一般由具體部門承擔(dān);
—明確編寫目的是編寫作業(yè)指導(dǎo)書的首要環(huán)節(jié);
—當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書涉及其它過程(或工作)時,要認(rèn)真處理好接口;
—編寫作業(yè)指導(dǎo)書時應(yīng)吸收損操作人員參與,并使他們清楚作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容。
c. 作業(yè)指導(dǎo)書的管理
作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)
—作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)按規(guī)定的程序批準(zhǔn)后才能執(zhí)行,一般由部門人負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
—未經(jīng)批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書不能生效。
作業(yè)指導(dǎo)書是受控文件
—經(jīng)批準(zhǔn)后只能在規(guī)定的場合使用;
—嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導(dǎo)書;
—按規(guī)定的程序進(jìn)行更改和更新。