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內(nèi)部審核、管理評審過關(guān)全集,細節(jié)齊了

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-05-13  來源:首席質(zhì)量官
核心提示:內(nèi)部審核、管理評審過關(guān)全集,細節(jié)齊了
  一、內(nèi)部審核流程
 
  每年年初,質(zhì)量負責(zé)人組織編制年度審核計劃,審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核,管理體系全過程審核每年至少安排一次,制定的年度計劃應(yīng)覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門。
 
  二、管理評審流程
 
 。ㄒ唬┕芾碓u審計劃
 
  一般在評審前的3~4周,由管理者代表編制《管理評審計劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)至參加人員。《管理評審計劃》包括以下內(nèi)容:
 
  1、評審目的
 
  2、評審內(nèi)容
 
  3、評審方式
 
  4、評審的參加人員
 
  5、評審的時間安排
 
  6、評審輸入的準備
 
 。ǘ┰u審輸入的準備
 
  1. 評審輸入(ISO9001:2015)應(yīng)考慮下列內(nèi)容:
 
  a)以往管理評審所采取措施的情況
 
  b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素變化
 
  c)下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和性的信息,包括其趨勢:
 
  1)顧客滿意和有關(guān)相方的反饋
 
  2)質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度
 
  3)過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況
 
  4)不合格及糾正措施
 
  5)監(jiān)視和測量結(jié)果
 
  6)審核結(jié)果
 
  7)外部供方的績效
 
  d)資源的充分性
 
  e)應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性(見 6.1)
 
  f)改進的機會
 
  2.管理評審輸入補充(IATF16949要求-灰色字體)
 
  a) 不良質(zhì)量成本(內(nèi)部和外部不符合成本)
 
  b) 過程有效性的衡量
 
  c) 過程效率的衡量
 
  d) 產(chǎn)品符合性
 
  e) 對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進行的制造可行性評估(見第 7.1.3.1條)
 
  f) 顧客滿意(見 ISO9001第9.1.2條)
 
  g) 對照維護目標的績效評審(見8.5.1.5條)
 
  h) 保修績效(在適用情況下)
 
  i) 顧客計分卡評審(在適用情況下)
 
  j) 通過風(fēng)險分析(如 FMEA) 識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識
 
  k) 實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響
 
  l)產(chǎn)品和過程的設(shè)計和開發(fā)期間特定階段測量的確定和分析報告(見8.3.4.1條)
 
 。ㄈ└鞑块T管理評審報告的主要內(nèi)容
 
  管理評審輸入應(yīng)包含在有關(guān)部門/人員準備的報告中,這些報告一般應(yīng)在管理評審會議2周前交給管理者代表。可將多份報告的內(nèi)容匯總在一份報告里,F(xiàn)以以下例子(通常情況)說明這些報告的內(nèi)容:
 
  1. 品質(zhì)部
 
  糾正和預(yù)防措施實施情況報告(關(guān)于來料、制程、成品及客訴等)
 
  產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析報告(包括產(chǎn)品合格率、重大質(zhì)量事故、客戶退貨等情況)
 
  不良質(zhì)量成本(應(yīng)由生產(chǎn)部、品質(zhì)部等提供相關(guān)數(shù)據(jù),由財務(wù)成本部負責(zé)統(tǒng)計不良質(zhì)量成本,但實際上較多公司財務(wù)部未定義這個職能,或已定義未執(zhí)行)
 
  保修績效(針對向客戶承諾過產(chǎn)品保修的情況,如果沒有可忽略。該內(nèi)容也可由售后服務(wù)部提供)
 
  顧客記分卡評審報告(通常較知名的客戶會每月、每季或每年給供應(yīng)商就質(zhì)量、交付等情況評分。如果沒有,此項可忽略)
 
  改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告(包括趨勢、過程績效等。下同)
 
 。ㄗⅲ焊倪M建議可涉及到組織結(jié)構(gòu)、體系、過程、產(chǎn)品、文件、資源配置等方面。下同)
 
  2. 研發(fā)部
 
  新產(chǎn)品開發(fā)情況報告
 
  產(chǎn)品改進落實情況報告
 
  新產(chǎn)品開發(fā)特定階段(按APQP前4個階段)評審匯總報告。
 
  通過風(fēng)險分析(如 FMEA) 識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識(此項要報告的內(nèi)容是,通過FMEA分析,識別出產(chǎn)品在某種情況可能會導(dǎo)致失效,但出于成本考慮,暫不對該潛在失效進行處理,僅對此備案或標識。大家可以百度搜索“福特Pinto車油箱”事件加深理解)
 
  實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響
 
  改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
 
  3. 生產(chǎn)技術(shù)部(PE)
 
  生產(chǎn)過程監(jiān)視和測量情況報告(包括特殊過程的確認及監(jiān)控情況,生產(chǎn)過程的能力、趨勢分析等)
 
  對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進行的制造可行性評估
 
  改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
 
  4. 設(shè)備部
 
  設(shè)備維修保養(yǎng)情況報告
 
  設(shè)備維護目標的績效評審報告
 
  改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
 
  5. 生產(chǎn)部
 
  生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況報告
 
  生產(chǎn)成本、物料耗損情況報告
 
  生產(chǎn)現(xiàn)場控制情況報告
 
  工藝紀律執(zhí)行情況報告
 
  改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
 
  6. 倉庫
 
  倉庫管理、產(chǎn)品貯存狀況報告
 
  改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
 
  7. 采購部
 
  供應(yīng)商業(yè)績情況報告
 
  改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
 
  8. 人事行政部
 
  組織機構(gòu)、職責(zé)分配、人力資源的總體分析報告
 
  人員培訓(xùn)情況報告
 
  改進建議(包括員工合理化建議)、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
 
  9. 業(yè)務(wù)部/銷售部
 
  服務(wù)情況報告(包括顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息等)
 
  本年度銷售及市場分析報告(包括市場環(huán)境的變化等)
 
  合同的執(zhí)行狀況報告
 
  新產(chǎn)品開發(fā)建議
 
  改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
 
  10. 總經(jīng)理
 
  必要時,總經(jīng)理就企業(yè)實力(市場占有率、社會信譽、開發(fā)能力、管理水平)的評價、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、營銷策略的要求提交報告
 
  11. 管理者代表(部分內(nèi)容可能由體系人員提供)
 
  管理者代表對各部門提交的報告進行分析,并在此基礎(chǔ)上編寫“質(zhì)量管理體系運行情況總結(jié)報告”,內(nèi)容包括:
 
  公司質(zhì)量方針、目標實施情況
 
  過程有效性和效率的衡量
 
  上次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價
 
  內(nèi)、外部質(zhì)量審核的總結(jié)及分析
 
  應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性報告(如條件允許,建議該內(nèi)容每個部門都提供)
 
  質(zhì)量體系文件的變動、組織結(jié)構(gòu)的變動以及其他內(nèi)外部環(huán)境的變化
 
  改進建議
 
  (四)召開管理評審會
 
  管理評審一般以會議形式,按管理計劃進行,由總經(jīng)理主持
 
  1. 評審內(nèi)容
 
  評審人員對所提交的報告進行逐項分析并進行評價
 
  2. 總經(jīng)理總結(jié)評審結(jié)果
 
  a. 質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性的結(jié)論。
 
  b. 組織機構(gòu)是否需要調(diào)整,質(zhì)量管理體系及其過程是否需要改進?
 
  c. 質(zhì)量體系文件是否需要修改?
 
  d. 資源配備是否充足,是否需要調(diào)整增加?
 
  e. 產(chǎn)品是否需要改進?
 
  f. 質(zhì)量方針、目標是否適宜?是否需要修改?
 
  g. 提出相應(yīng)的改進、糾正和預(yù)防措施的要求。
 
 。ㄎ澹┰u審報告
 
  管理評審報告結(jié)束后,由管理者代表編寫出“管理評審報告”,經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各有關(guān)部門。
 
  管理評審報告的內(nèi)容:
 
  1. 評審目的。
 
  2. 評審日期。
 
  3. 組織人、參加人員。
 
  4. 評審內(nèi)容。
 
  5. 評審結(jié)論(含評審輸出的內(nèi)容)。
 
  包括:
 
  a.質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論。
 
  b.組織機構(gòu)是否需要調(diào)整。
 
  c.質(zhì)量管理體系文件(主要指質(zhì)量手冊、程序文件)是否需要修改。
 
  d.資源配備是否充足,是否需要調(diào)整增加。
 
  e.質(zhì)量方針、目標是否適宜?是否需要修改。
 
  f.需要對體系、過程、產(chǎn)品實施改進的要求。
 
 。┕芾碓u審的后續(xù)管理
 
  管理者代表組織有關(guān)部門對管理評審中的改進措施進行跟蹤驗證。
編輯:foodqm

 
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