各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市、神木市、府谷縣食品藥品監(jiān)督管理局：

《陜西省食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查管理辦法》已經(jīng)局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹落實(shí)。

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年9月29日

陜西省食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查管理辦法

第一章  總 則

第一條  為落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全主體責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全管理，提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力，依據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合我省實(shí)際，制訂本辦法。

第二條  本省取得《食品生產(chǎn)許可證》、《食品經(jīng)營許可證》（不含餐飲服務(wù)）的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）應(yīng)當(dāng)履行食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患自查義務(wù)，同時(shí)對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患問題采取有效措施進(jìn)行排查處置并如實(shí)向食品安全監(jiān)管部門報(bào)告；食品安全監(jiān)管部門對企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患開展核查排查，適用本辦法。

第三條  食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查包括企業(yè)自查、問題報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。

企業(yè)自查是指企業(yè)定期對所生產(chǎn)經(jīng)營的食品安全狀況進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患并積極采取有效控制措施的過程。企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，應(yīng)立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患問題的，應(yīng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營。

問題報(bào)告是指企業(yè)在日常生產(chǎn)經(jīng)營及食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患自查過程中對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向食品安全監(jiān)管部門報(bào)告的過程。

風(fēng)險(xiǎn)隱患排查是指縣（區(qū)）食品安全監(jiān)管部門在對企業(yè)自查問題報(bào)告進(jìn)行核查處置的基礎(chǔ)上，依據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患清單進(jìn)行重點(diǎn)檢查處置的過程。

第二章  企業(yè)自查

第四條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患問題，并根據(jù)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)定期對下列內(nèi)容進(jìn)行自查，對自查發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。自查內(nèi)容包括：

（一）企業(yè)資質(zhì)情況，生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境條件，進(jìn)貨查驗(yàn)情況，生產(chǎn)過程控制情況，產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果情況，儲(chǔ)存及交付控制情況，不合格品管理和食品召回情況，從業(yè)人員管理情況，食品安全事故處置情況；

（二）企業(yè)對上次自查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；

（三）企業(yè)對食品安全監(jiān)管部門排查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患問題整改情況。

第五條  企業(yè)自查過程中應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患自查表》（見附件1）《食品經(jīng)營企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患自查表》（見附件2），由企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）或質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章。自查表由企業(yè)留存?zhèn)洳椤?/span>

第六條  企業(yè)應(yīng)根據(jù)年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果，按照對應(yīng)的周期和頻次開展自查。

（一）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)的企業(yè)，每年自查不少于一次；

（二）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)的企業(yè)，每半年自查不少于一次；

（三）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)的企業(yè)，每季度自查不少于一次；

（四）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)的企業(yè)，每月自查不少于一次。

第三章  問題報(bào)告

第七條  企業(yè)在日常生產(chǎn)經(jīng)營過程中或者在定期開展自查中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患問題，應(yīng)當(dāng)填寫《食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患問題報(bào)告單》（附件3），由企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）或質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章，報(bào)告單一式兩份，一份企業(yè)留存，一份提交縣（區(qū)）食品安全監(jiān)管部門，并在“陜西省食品安全綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)”上填報(bào)。主要內(nèi)容包括：報(bào)告事項(xiàng)、具體內(nèi)容、問題發(fā)現(xiàn)時(shí)間、已采取的措施、請示監(jiān)管部門解決事項(xiàng)等。

第八條  企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)下列風(fēng)險(xiǎn)隱患問題應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行整改，并在3日內(nèi)向縣（區(qū)）食品安全監(jiān)管部門報(bào)告。

（一）企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)時(shí)或生產(chǎn)經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)有不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品原輔料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品；

（二）生產(chǎn)企業(yè)在配料、投料、衛(wèi)生管理，主要設(shè)備、內(nèi)包裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)可能影響食品安全的問題；

（三）企業(yè)出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品處置情況及收到食品安全抽檢不合格報(bào)告；

（四）企業(yè)收到2次以上同類產(chǎn)品食品安全問題投訴。

第四章  風(fēng)險(xiǎn)隱患排查

第九條  縣（區(qū)）食品安全監(jiān)管部門收到企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患問題報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織對企業(yè)報(bào)告的問題進(jìn)行核查，并對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營存在的食品安全隱患進(jìn)行重點(diǎn)排查，及時(shí)填寫《食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查記錄表》（附件4）。

第十條  縣（區(qū)）食品安全監(jiān)管部門對企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患問題進(jìn)行排查可與日常監(jiān)督檢查一并進(jìn)行。風(fēng)險(xiǎn)隱患排查按照《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患清單及指導(dǎo)目錄》（附件5）和《食品經(jīng)營企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患清單及指導(dǎo)目錄》（附件6）進(jìn)行。

第十一條  縣（區(qū)）食品安全監(jiān)管部門對企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要監(jiān)督企業(yè)采取有效措施，立即進(jìn)行處置，指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)消除和控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

第五章  監(jiān)督管理

第十二條  省級(jí)食品安全監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作進(jìn)行指導(dǎo)考評(píng)；市級(jí)食品安全監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患問題排查工作進(jìn)行督導(dǎo)抽查；縣（區(qū)）食品安全監(jiān)管部門負(fù)責(zé)督促食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展自查和問題報(bào)告，并及時(shí)組織開展隱患排查。

第十三條  縣（區(qū)）食品安全監(jiān)管部門應(yīng)將《食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患問題報(bào)告單》納入企業(yè)信用管理，資料保存期限不少于一個(gè)許可周期。

第十四條  企業(yè)未及時(shí)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)問題，或生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化存在潛在風(fēng)險(xiǎn)未采取整改措施或停止生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)依據(jù)《食品安全法》第一百二十六條的規(guī)定進(jìn)行處理或下一年度將企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)上調(diào)一級(jí)。

第十五條  企業(yè)在自查或日常生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)問題主動(dòng)報(bào)告，并能采取改正、召回等措施，防止、消除或者減輕危害后果，因其違反食品安全法律法規(guī)被行政處罰的，可以依法從輕或減輕處罰。

第十六條  本辦法自2018年12月1日起實(shí)施，有效期五年。