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一個產(chǎn)品最多能申報幾個保健功能?如果要增補保健功能,應(yīng)注意哪些問題?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-09-28
核心提示:《保健食品注冊管理辦法(試行)》對一個產(chǎn)品可申報幾個保健功能未作規(guī)定,申請人可以根據(jù)產(chǎn)品配方及依據(jù),自行確定申報保健功能的名稱和功能數(shù)量。申請人確定的保健功能的名稱和功能數(shù)量必須有充分的科學(xué)依據(jù),并經(jīng)動物功能試驗和/或人體試食試驗證明。一個產(chǎn)品申報兩

    《保健食品注冊管理辦法(試行)》對一個產(chǎn)品可申報幾個保健功能未作規(guī)定,申請人可以根據(jù)產(chǎn)品配方及依據(jù),自行確定申報保健功能的名稱和功能數(shù)量。申請人確定的保健功能的名稱和功能數(shù)量必須有充分的科學(xué)依據(jù),并經(jīng)動物功能試驗和/或人體試食試驗證明。一個產(chǎn)品申報兩個或兩個以上功能時,要說明功能之間的關(guān)聯(lián)性,并有科學(xué)依據(jù),要注意產(chǎn)品適宜人群和不適宜人群的一致,不能互相矛盾。一般來說,一個產(chǎn)品的功能越多,其產(chǎn)品的適宜人群越少。因此,申報保健食品時,申報的保健功能不是越多越好。

    增補保健功能的保健食品,必須已取得保健食品批準(zhǔn)證書,并在批件有效期內(nèi)。增補的功能必須是在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健功能范圍內(nèi)(目前公布的保健功能為27項),不得申請增補不在公布范圍內(nèi)的保健功能,但對增補保健功能的數(shù)量沒有限制。申請人增補保健功能時,應(yīng)進行增補保健功能的動物功能試驗和/或人體試食試驗,并說明增補功能與原功能之間的關(guān)系,并具有充分的科學(xué)依據(jù)。增補保健功能時,要對產(chǎn)品的適宜人群和不適宜人群進行重新審定,一般情況下,隨著功能數(shù)量的增補,其產(chǎn)品的適宜人群相應(yīng)減少,不適宜人群增加,申請人應(yīng)予注意。

 
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