實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的程序性文件
中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)為規(guī)范我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)家認(rèn)可體系,按照我國(guó)的有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)參照國(guó)際上各實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系的通行做法,結(jié)合我國(guó)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的實(shí)際,制定了8個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的管理性和程序文件,各文件的主要內(nèi)容分別為:
《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法》(CNACL101-95)中規(guī)定了認(rèn)可的目的、原則、對(duì)象及認(rèn)可機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作中所處的地位、承擔(dān)的義務(wù)。 《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNACL201-95)依據(jù)國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的通行做法等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室為獲得認(rèn)可應(yīng)滿足的要求,主要有組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品(試品)管理、檔案(記錄)、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)工作的分包、外部協(xié)助和供給、申訴等13個(gè)方面。
《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序》(CNACL202-95)中詳細(xì)說明了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過程以及所采取的步驟。
《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后擴(kuò)充項(xiàng)目的程序》(CNACL203-95)、《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后監(jiān)督和復(fù)審程序》(CNACL204-95)、《中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)標(biāo)志管理辦法》規(guī)定了對(duì)批準(zhǔn)認(rèn)可后實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)督復(fù)審及標(biāo)志使用辦法以及擴(kuò)充項(xiàng)目辦法。
為進(jìn)行實(shí)際運(yùn)作和評(píng)審還編制了《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書》(CNACL301-95)、《實(shí)驗(yàn)室評(píng)審細(xì)則》(CNACL302-95)、《實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告》(CNACL303-95),其中具體介紹了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前、評(píng)審中的細(xì)節(jié)問題。
該系列文件基本構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主要文件體系,是指導(dǎo)各類實(shí)驗(yàn)室獲得國(guó)家認(rèn)可的必備資料。