目前,國家通過實施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”制度,倡導(dǎo)制定具有先進(jìn)性的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),強化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng),促進(jìn)全面質(zhì)量提升。《中華人民共和國食品安全法》也明確鼓勵食品企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
在制修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的過程中,作為食品企業(yè)不可避免地要考慮標(biāo)準(zhǔn)備案的問題。食品伙伴網(wǎng)本期介紹食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案常見的一些問題。
一、什么是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案
2016年,《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》明確:“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指衛(wèi)生計生部門將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料進(jìn)行登記、存檔、公開、備查的過程。”
需要注意的是,備案不是行政許可,也不是行政審批,衛(wèi)生行政部門不對備案材料進(jìn)行實質(zhì)性審查,只對備案材料及其內(nèi)容是否齊全、是否屬于備案范圍進(jìn)行核對。
備案了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并不表示衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)了該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的第一責(zé)任人,對提交備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容等所有材料的真實性、合法性負(fù)責(zé),保證企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容符合《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,不得低于相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。
二、哪些食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需要備案
依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定,食品生產(chǎn)企業(yè)可制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并報相關(guān)衛(wèi)生行政部門備案。
因此,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者本省/市食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)時,需要報衛(wèi)生行政部門備案;
反之,無須報衛(wèi)生行政部門備案。
三、如何理解嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》:“嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是指,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定”。比如,飲料類的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于GB 7101《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 飲料》的相應(yīng)規(guī)定;水果干制品、蔬菜干制品、香辛料類的污染物限量嚴(yán)于GB 2762《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》的相應(yīng)規(guī)定等。
《北京市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》解讀中進(jìn)一步解釋為:“增加了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者本市食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)沒有的指標(biāo),或者與食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)、營養(yǎng)強化劑使用標(biāo)準(zhǔn)、食品生產(chǎn)規(guī)范不同不能視為嚴(yán)于。”
《江西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案問答(第三版)》也有類似的解釋:增加食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)對該類型產(chǎn)品沒有規(guī)定的指標(biāo),食品添加劑使用量低于最大使用量,營養(yǎng)強化劑使用量超過規(guī)定范圍值,嚴(yán)于其它國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn),或?qū)χ笜?biāo)限量值的調(diào)整不能起到提高食品安全保障和消費者健康保護(hù)作用等情形,不能視為嚴(yán)于。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中安全指標(biāo)限值嚴(yán)到什么程度認(rèn)定為“嚴(yán)于”沒有具體規(guī)定,但嚴(yán)于的情況是要公示的,備案后的文本是要全文公開的,接受任何單位和個人的監(jiān)督。
四、委托加工食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案問題
大多數(shù)地方的食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案相關(guān)文件中沒有明確存在委托加工關(guān)系情況下企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案問題。通常情況下受委托方可以使用委托方備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),同時企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中需要注明受委托方名稱、地址等信息。表1列出部分省份有關(guān)委托加工企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的信息,供行業(yè)參考。
表1 部分省份關(guān)于委托加工企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信息
貴州省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施細(xì)則(試行)
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委托加工或者授權(quán)生產(chǎn)食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。委托方或者授權(quán)方在備案時,應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱、基本登記信息及地址。
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福建省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法
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委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時,應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,以及受托方不執(zhí)行委托方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定備案。
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山東省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施細(xì)則(已廢止)
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委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時,應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定備案。
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江蘇省食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法(征求意見稿)
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企業(yè)委托加工的,委托方和受托方均可辦理備案。集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可由集團公司總部或其所屬任一企業(yè)辦理備案。
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五、食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期
部分地方企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案文件中規(guī)定了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效期。比如北京、廣東規(guī)定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為五年,有效期屆滿需要延續(xù)備案的,需向衛(wèi)生行政部門申請延續(xù)備案。
也有地方并未有此限制,但無論是否有此類限制,備案企業(yè)都應(yīng)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施動態(tài)管理,對備案標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評價,并密切跟蹤相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)變化情況,及時修訂或重新備案,確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容合規(guī)性。