A、辦理依據(jù):
1、《中華人民共和國食品安全法》2009年2月28日,第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過,中華人民共和國主席令第九號
2、《中華人民共和國行政許可法》2003年8月27日,第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第四次會議通過,中華人民共和國主席令第七號
3、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》2005年6月29日,國務(wù)院第97次常務(wù)會議通過,國務(wù)院令第440號
4、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》2005年8月31日,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第80號令,2010年4月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第130號令修訂
5、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第127號令
6、《危險化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》2002年3月15日,國務(wù)院第144次常務(wù)會議修訂通過,國務(wù)院令第344號
7、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)20110年8月5日 國家質(zhì)檢總局2010年第81號公告
8、《轉(zhuǎn)發(fā)國家質(zhì)檢總局關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》 2011年11月3日 京質(zhì)監(jiān)食發(fā)[2011]383號。
B、辦理?xiàng)l件:
1、合法有效的營業(yè)執(zhí)照;
2、與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
3、與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施;其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求;
4、與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件;
5、與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件;
6、健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度;
7、與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰;產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求;
8、符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況;
9、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
10、對于2002年3月15日以后建廠生產(chǎn)屬于危險化學(xué)品范圍的食品添加劑的企業(yè),還需取得《危險化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》中規(guī)定的省、自治區(qū)、直轄市人民政府經(jīng)濟(jì)貿(mào)易管理部門或者設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)危險化學(xué)品安全生產(chǎn)監(jiān)督管理綜合工作部門頒發(fā)的批準(zhǔn)書。
C、申請要求:
申請人主體條件:
生產(chǎn)食品添加劑的,申請人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機(jī)關(guān))提交生產(chǎn)許可申請。
D、辦理材料:
詳見:
《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)20110年8月5日 國家質(zhì)檢總局2010年第81號公告
《轉(zhuǎn)發(fā)國家質(zhì)檢總局關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》2011年11月3日 京質(zhì)監(jiān)食[2011]383號。
E、辦理程序:
一、新辦
1.1申請人向受理窗口提出書面申請
1.1.1 對于符合受理要求的受理窗口向申請人出具《受理通知書》
1.2技術(shù)機(jī)構(gòu)組織實(shí)地核查
1.2.1組織評審組
1.2.1.1實(shí)地核查人/日數(shù)依企業(yè)規(guī)模大小和產(chǎn)品復(fù)雜程度的不同,評審組由2~3人組成,實(shí)地核查時間1~2天。
根據(jù)需要,可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作,但技術(shù)專家不作為評審組成員。
1.2.2出具《評審?fù)ㄖ獣?br />
1.2.2.1落實(shí)評審組,確定實(shí)地核查時間,并出具《評審?fù)ㄖ獣贰?br />
1.2.2.2《評審?fù)ㄖ獣窇?yīng)提前天5天告知申請人和申請人所在地的區(qū)縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
1.2.3評審組實(shí)地核查
1.2.3.1評審組按《評審?fù)ㄖ獣返囊,?zhǔn)時完成實(shí)地核查工作。實(shí)地核查的程序和內(nèi)容包括:
a)評審組組長組織召開預(yù)備會議,目的明確分工;
b)評審組組長組織召開首次會議,內(nèi)容包括審查依據(jù)、目的、審查內(nèi)容、聲明、聽企業(yè)匯報等;
c)評審組按分工開展審查;
d)評審組組長組織召開內(nèi)部會議,匯總審查意見,編寫實(shí)地核查記錄;
e)評審組組長組織召開末次會議,通報實(shí)地核查情況,提出整改意見;
f)評審組按抽樣原則進(jìn)行封樣,告知申請人在7個工作日內(nèi)將樣品寄送發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請人自選。
1.3實(shí)地核查決定
1.3.1技術(shù)機(jī)構(gòu)提出實(shí)地核查辦理意見
1.3.2實(shí)地核查結(jié)論決定
1.3.2.1辦理人審查技術(shù)機(jī)構(gòu)提交材料的具體內(nèi)容和要求
1.3.2.2技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的材料符合要求,辦理人出具《實(shí)地核查結(jié)果告知書》,并通知受理人。
1.3.2.3工作時限:自受理之日起28日內(nèi)。
1.3.3實(shí)地核查結(jié)果送達(dá)。
1.3.3.1受理人通知申請人領(lǐng)取《實(shí)地核查結(jié)果告知書》。
1.3.3.2工作時限:自受理之日起30日內(nèi)。
1.4審核發(fā)證檢驗(yàn)報告、編制匯總表
1.4.1技術(shù)機(jī)構(gòu)審核發(fā)證檢驗(yàn)報告
1.5決定/報送
1.5.1提出辦理意見
1.5.1.1辦理人審查技術(shù)機(jī)構(gòu)提交材料的具體內(nèi)容和要求。
1.5.1.2辦理人根據(jù)主體資格、申報材料、程序規(guī)定、工作時限,對照許可條件提出辦理意見:
a) 符合許可條件,準(zhǔn)予許可;
b) 不符合許可條件,不準(zhǔn)予許可。
1.5.2審核
1.5.2.1審核人審核辦理人提出的辦理意見,具體審核內(nèi)容包括:
a) 辦理時限是否符合要求。
b) 辦理程序是否符合要求。
c) 申請人是否滿足許可條件。
1.5.3審批
1.5.3.1審批人審批審核人的審核意見,具體審批內(nèi)容包括:
a) 辦理時限是否符合要求。
b) 辦理程序是否符合要求。
c) 申請人是否滿足許可條件。
1.5.4出具許可決定或報送總局
1.5.4.1省級核發(fā)證書的,出具許可決定。
a) 辦理人制作行政許可決定。
b) 技術(shù)機(jī)構(gòu)根據(jù)許可決定,制作許可證書。
c) 辦理人將行政許可決定、許可證書送交受理人。
1.5.4.2省級審查總局發(fā)證的
1.5.4.2.1報送申報材料
技術(shù)機(jī)構(gòu)根據(jù)報送材料的要求將申報材料及《待發(fā)證企業(yè)登記表》或《不合格企業(yè)登記表》報送全許辦審查部或全許辦審查中心。
1.5.4.2.2接受總局核發(fā)的證書
a) 技術(shù)機(jī)構(gòu)回填總局發(fā)證的證書內(nèi)容,并復(fù)印證書(1套)(產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的,技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否及時向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告情況,并作記錄,年底匯總情況報產(chǎn)品處)。
1.6送達(dá)
1.6.1受理人通知申請人領(lǐng)取行政許可決定、許可證書。領(lǐng)取時,使用送達(dá)回證,將行政許可決定、許可證書送達(dá)申請人。
1.6.2受理人將送達(dá)回證送交辦理人。
二、變更
2.1申請人生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)、工藝或產(chǎn)品發(fā)生變化(如遷址等),須進(jìn)行實(shí)地核查、產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)的同1新辦
2.2增項(xiàng)
2.2.1申請人申請的增項(xiàng)事項(xiàng),需要補(bǔ)充實(shí)地核查和產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)的
同2.1。
2.3申請人企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址變更而生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝沒有發(fā)生任何變化的的
申請人提交的材料:
1) 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書
2) 工商行政管理部門出具的更名證明(企業(yè)名稱變更的)
3) 當(dāng)?shù)毓膊块T或有關(guān)政府部門的證明(因政府的規(guī)劃,企業(yè)所在地的區(qū)域名稱變化的)
4) 變更前后的法人營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)法人證書/個體工商戶證書復(fù)印件
5) 組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件
6) 需提交的證明性材料(環(huán)保證明、安全生產(chǎn)許可證等申請時提交的材料)
7)原生產(chǎn)許可證復(fù)印件一套
8) 北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政許可受理決定
9) 備考表。
三、補(bǔ)領(lǐng)
申請人提交的材料:
1) 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證補(bǔ)領(lǐng)申請書
2) 法人營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)法人證書/個體工商戶證書復(fù)印件
3) 組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件
4) 在主要報紙上刊登原證書作廢的申明(許可證書損毀、遺失的)
5)損毀證書的可辨認(rèn)殘件
四、期滿換證
同1新辦。
F、辦理時限:
受理:5個工作日
實(shí)地核查:30個工作日
許可決定:60個工作日
證書送達(dá):10個工作日
注:發(fā)證檢驗(yàn)時間不計在時限內(nèi)。