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簡單明了的質(zhì)量體系基礎(chǔ)之過程分層審核

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-03-21  來源:質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化
核心提示:簡單明了的質(zhì)量體系基礎(chǔ)之過程分層審核
一、過程審核表的目的與內(nèi)容要點
 
  過程分層審核是由組織的各個級別定期、頻繁進行的一種標(biāo)準(zhǔn)化的審核,用來確認(rèn)組織內(nèi)操作標(biāo)準(zhǔn)的符合情況,并持續(xù)推進組織實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的愿景。
 
  1 . 目的
 
  確保始終嚴(yán)格遵守和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),提高制造質(zhì)量,并通過領(lǐng)導(dǎo)層和操作工之間言傳身教的互動來加強彼此間的相互理解認(rèn)知。
 
  2 . 內(nèi)容要點
 
  通過言傳身教的互動方式,使各級管理者都參與到支持操作工的活動中。
 
  通過識別和控制高風(fēng)險/重要的過程要素,確保高水平的過程控制。
 
  通過作業(yè)準(zhǔn)備過程來確保既定標(biāo)準(zhǔn)的正確實施。
 
  識別持續(xù)改進的機會,提供一個有效跟蹤的流程。
 
  驗證下一層次的審核過程是否穩(wěn)健實施。
 
二、制定過程審核表
 
  檢查表內(nèi)容:“過程分層審核檢查表”由3個主要部分組成。
 
  1、工位問題
 
  基本的檢查項目,適用于所有工位。
 
  班組長通過過程分層審核表中工位部分的問題來支持一線操作員工:
 
  確保操作工遵守安全規(guī)定和佩戴個人防護裝置。
 
  確保操作工使用正確的工具、量檢具和材料。
 
  確保操作工理解和遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
 
  確保執(zhí)行工作現(xiàn)場管理和可視化管理標(biāo)準(zhǔn)(例如5S、看板、目視管理要求等)。
 
  確保符合物料管理的要求,如FIFO先進先出/最低-最高庫存
 
  2、質(zhì)量關(guān)注點
 
  由工廠依據(jù)質(zhì)量反饋、過程知識和問題解決所制定的,針對具體工位的特定檢查內(nèi)容。為以往的客戶關(guān)注問題。某個產(chǎn)品線或工廠區(qū)域的特定問題。
 
  加入具體的項目,描述所要審核的過程中針對客戶關(guān)注問的糾正措施所實施的具體地點和審核內(nèi)容。針對質(zhì)量關(guān)注點的問題完成后,應(yīng)更新相關(guān)文件。
 
  質(zhì)量關(guān)注部分覆蓋整個班組或團隊,并由班組長或團隊領(lǐng)導(dǎo)審核以支持一線操作員工:
 
  確保防錯裝置正常工作且已知的高風(fēng)險/重大的過程控制要素處于受控狀態(tài),以防止問題重復(fù)發(fā)生。
 
  確保完成所有要求的質(zhì)量檢查和/或文件記錄。
 
  3、生產(chǎn)系統(tǒng)問題
 
  基本的檢查項目,適用于所有工位。
 
  工廠管理人員和帶班主管/經(jīng)理針對工位應(yīng)評審相同的項目(1,2部分),另外通過過程分層審核(3部分)評估班組長的工作內(nèi)容。
 
  是否完成安全訓(xùn)導(dǎo)和巡視
 
  是否符合過程控制計劃
 
  是否符合現(xiàn)場5S管理的標(biāo)準(zhǔn)
 
  是否有效的解決問題和實施對策
 
  是否有效的利用過程分層審核實施控制和跟蹤
 
三、過程審核表的實施步驟
 
  通過組織內(nèi)所有層次(班組長—工廠經(jīng)理)利用過程分層審核檢查表執(zhí)行高頻率的審核。
 
  1.過程分層審核的頻次:
 
  高風(fēng)險項目必須最少每班審核一次。
 
  生產(chǎn)主管必須(每天)檢查并確認(rèn)操作員是否完成了質(zhì)量文件/記錄。
 
  生產(chǎn)經(jīng)理必須(每周)檢查并確認(rèn)生產(chǎn)主管是否完成了驗證工作。
 
  工廠領(lǐng)導(dǎo)層必須(每月或季度)定期進行過程分層審核。
 
  2.過程分層審核實施步驟:
 
 。1)評估是否背離既定標(biāo)準(zhǔn)。(評估檢查表)
 
  a.每項檢查可以有四個結(jié)果:Y –沒有發(fā)現(xiàn)差異;N–發(fā)現(xiàn)了差異;NC –發(fā)現(xiàn)了差異,審核期間糾正了–糾正了這種行為;N/A –不適用(由工廠/帶班主管層次進行)
 
  b.所有的不符合必須記錄在過程分層審核檢查表上,并將具體內(nèi)容描述在審核結(jié)果那一頁上。
 
  c.任何能夠立即糾正的問題將在后邊緊挨著寫上字母C
 
  d.任何不能夠立即糾正的問題必須有額外的詳細(xì)記錄,并轉(zhuǎn)移到對策措施表中。
 
  e.應(yīng)該了解不符合的原因。
 
 。2)導(dǎo)入糾正措施(對策)。
 
  a.對策措施表為每個班組跟蹤操作/工位存在的未關(guān)閉問題,并張貼在班組區(qū)域中容易看到的地方。
 
  b.檢查表中所有答案是N不能立即解決的問題,應(yīng)立即輸入到對策措施表中作為未關(guān)閉項目予以跟蹤。
 
  c.通過對策措施流程來跟蹤并關(guān)閉哪些不能在審核中立即糾正的問題。
 
  d.當(dāng)問題解決后,對策措施表要更新并簽名
 
  e.出于使用者的考慮,他們可能會選擇跟蹤一段時間內(nèi)發(fā)現(xiàn)的不合格項的總數(shù)?梢酝ㄟ^問題匯總表或某項具體問題的曲線圖來表示。
 
  (3)由高級管理人員定期評估過程。
 
  a.班次領(lǐng)導(dǎo)是過程的負(fù)責(zé)人
 
  b.定期的評估會議(建議一周一次)
 
  c.評估項目符合性和過程分層審核完成狀況
 
  d.將過期未關(guān)閉的對策措施提交上一層級。
 
  e.評估審核項目以持續(xù)改進(必要時增加、刪除、修訂問題)
 
  (4)在每個區(qū)域跟蹤/展示審核結(jié)果和糾正措施。
 
四、總結(jié)
 
  組織必須:
 
  指定生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)建立并執(zhí)行過程分層審核。
 
  制定過程分層審核中需驗證的高風(fēng)險項目檢查表。
 
  設(shè)定審核頻次(高風(fēng)險項應(yīng)至少每班審核一次)。
 
  審核驗證適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量文件。
 
  跟蹤和回顧過程分層審核的結(jié)果。
編輯:foodqm

 
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