建立、實施、保持和改進質量管理體系的目的是為確保其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品，增強顧客滿意。這是組織建立質量管理體系的出發(fā)點與落腳點。一個組織的質量管理體系的有效性應體現在產品實物質量上，應體現在滿足顧客要求上。
    在質量管理體系認證審核中，要確保審核的有效性，應在審核組織的質量管理體系過程的運行、控制及能力是否符合審核準則的基礎上，注意和重視審核組織的產品質量是否能滿足顧客和相關法律法規(guī)、標準及規(guī)范的要求。
如何審核產品質量？根據GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準的有關要求，可從以下四個方面進行審核。
   一、審核產品在實現過程中的質量
1 審核產品的設計開發(fā)質量
（1）審核產品的設計開發(fā)確認（鑒定、定型）是否滿足設計輸入和規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求。
      審查產品的設計確認（鑒定、定型）的測試、試驗記錄是否滿足輸入和規(guī)定的使用要求；審查產品設計確認（鑒定、定型）報告是否通過了設計確認（鑒定、定型）；審查產品的設計確認是否有遺留問題，這些問題是否己解決。
（2）審核產品的重要試驗（產品聯試、現場試驗）的結果。
     審查產品的重要試驗記錄和報告是否符合試驗的要求，在試驗中是否出現過重大故障和失效，是否分析了故障和失效的原因，是否采取了糾正措施，故障和失效是否已解決，問題是否歸零。
2 審核采購產品和外包產品的質量
    審核采購產品和外包產品是否經過檢驗和驗證。審查采購產品和外包產品的檢驗、驗證記錄是否符合檢驗、驗證規(guī)范的要求。
3 審核產品在生產制造過程中的質量
（1）審查產品在生產制造過程中的工序檢驗記錄是否符合工序檢驗的規(guī)范要求。
（2）審查關鍵過程產品的關、重特性的檢驗記錄和首件檢驗記錄是否符合規(guī)定的要求。
4 審核最終產品的質量
    尤其要重視審核最終產品質量。審查最終產品的檢驗、試驗（例行周期試驗）記錄和報告是否符合最終產品的檢驗、試驗規(guī)范的要求。
5 了解產品在實現過程中是否發(fā)生過重大質量問題和質量事故。
6 審核產品質量時應注意的問題
（1）抽樣應具有代表性。不管是審核采購產品、外包產品的質量還是審核最終產品的質量，應注意對每種類型的產品的抽樣，以盡可能全面反映出組織的產品質量狀況。
（2）應將產品的檢驗、試驗記錄與檢驗、試驗規(guī)范核對，審查其檢驗、試驗記錄是否符合檢驗、試驗規(guī)范的要求（包括檢驗、試驗項目、數據、結果、條件與方法等）。
（3）在有條件的現場，可抽取已檢驗、試驗合格的產品進行現場驗證，審查其是否符合規(guī)定的要求。例如：在有條件的現場，隨機抽取已檢驗合格的產品，對該產品的某些特性（如：特性）由檢驗人員現場復測，審核人員現場監(jiān)測，驗證是否符合規(guī)定的要求。
二、審核產品交付時，顧客驗收的產品質量
（1）審查顧客驗收的產品質量。顧客驗收的產品有無質量問題，
有無驗收不合格的情況，有無因質量問題拒收、退貨、索賠等情況。
（2）了解代表對交付的產品進行檢驗的情況。了解產品檢驗
時有無質量問題，了解產品檢驗合格率的水平（在與代表座談時了解）。
三、審核產品交付后使用中的質量
（1）調查了解產品交付后顧客和用戶對使用中的產品質量的反饋。通過與顧客（代表）的座談，查閱顧客的來信、來電、組織對顧客的調查記錄等渠道，了解顧客對使用的產品質量的反映，有無質量問題，有無意見，抱怨。對顧客反映的質量問題是否已解決。
（2）調查了解產品交付后的維修情況。查閱產品交付后的維修記錄，了解產品交付后的質量問題及狀況。
（3）了解產品在使用過程中是否發(fā)生過質量事故，是否影響了用戶的使用，是否影響了客戶執(zhí)行任務，是否造成了嚴重的后果。
四、了解有關方面對組織的產品質量的評價
（1）通過與顧客（代表）座談，查閱對顧客的調查記錄，了解顧客和用戶對組織的產品質量的評價。
（2）了解顧客有無向該組織的主管部門、向國家質量監(jiān)督部門等方面投訴該組織的產品質量問題。
（3）了解該組織的主管部門有無對該組織的產品質量問題的通報。
（4）了解組織的產品在國家及行業(yè)質量監(jiān)督抽查的情況。通過上述多方面對組織的產品質量進行審核，綜合評價組織的產品質量狀況，是評價組織的質量管理體系有效性的重要證據，也是提高審核有效性的重要途徑與方法。