ISO 9000國際標(biāo)準(zhǔn)“質(zhì)量管理”的定義是：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。”此定義抽象，難理解，未給出的內(nèi)容和特點(diǎn)。

    筆者認(rèn)為，的定義應(yīng)是：規(guī)定質(zhì)量方針、目標(biāo)、職責(zé)和程序，并通過建立和保持的相關(guān)體系進(jìn)行過程管理、質(zhì)量策劃。質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施和實(shí)現(xiàn)的所有質(zhì)量職能和活動(dòng)。

對(duì)此定義的內(nèi)涵解釋如下：

    1.是組織的全部管理工作的中心，應(yīng)由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。
    2.應(yīng)規(guī)定：
    ①質(zhì)量方針——組織應(yīng)遵循的質(zhì)量政策、質(zhì)量觀念和活動(dòng)準(zhǔn)則，以及質(zhì)量追求和承諾；
    ②質(zhì)量目標(biāo)——產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等應(yīng)在一定時(shí)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)的量化要求；
    ③質(zhì)量職責(zé)——與質(zhì)量有關(guān)的各部門、各類人員應(yīng)遵守的明確規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限；
    ④程序——形成文件的程序是涉及的話過程的控制依據(jù)。
    3.實(shí)施質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是開展的根本目的。
    4.系統(tǒng)、有效的質(zhì)量管理應(yīng)建立和保持的相關(guān)體系是體系，應(yīng)通過這一體系進(jìn)行：
    ①過程管理——過程的策劃、建立、連續(xù)監(jiān)控和，過程管理是的重要內(nèi)容；
    ②質(zhì)量策劃——確定質(zhì)量目標(biāo)、必要過程和相關(guān)資源并輸出質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量策劃是的一部分；
    ③質(zhì)量控制——采用監(jiān)視、測量、檢查及調(diào)控以達(dá)到質(zhì)量要求，質(zhì)量控制是的一部分；
    ④質(zhì)量保證——產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿足現(xiàn)定要求，得到證實(shí)，取得本組織領(lǐng)導(dǎo)、上級(jí)特別是顧客的信任；
    ⑤質(zhì)量改進(jìn)——其措施包括糾正、糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)措施，質(zhì)量改進(jìn)是的一部分。
    5.質(zhì)量管理通過體系進(jìn)行過程管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量職責(zé)和形成文件的程序的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，滿足顧客要求，提高（將en．hamce譯為“提高”比“增強(qiáng)”要確切）顧客滿意。
    6.質(zhì)量管理通過組織的體系系統(tǒng)、有效地開展，涉及了組織的所有與產(chǎn)品質(zhì)量直接和間接有關(guān)的職能和活動(dòng)。
    7.開展應(yīng)考慮經(jīng)濟(jì)性，在確保質(zhì)量和改進(jìn)質(zhì)量的同時(shí)，應(yīng)使成本適當(dāng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和效益最佳化。

    二、體系的定義和內(nèi)涵

    ISO 9000國際標(biāo)準(zhǔn)“體系”的定義是：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
此定義抽象，難理解，未給出體系的組成和特點(diǎn)。

    筆者認(rèn)為，的定義應(yīng)是：為有效開展所設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持的相互關(guān)聯(lián)和作用的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源的組合體。

    對(duì)此定義的內(nèi)涵解釋如下：

    1.欲有效開展質(zhì)量管理，必須設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持體系。
    2.組織的最高管理者對(duì)依據(jù)ISO 9001國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持體系的決策負(fù)責(zé)，對(duì)建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對(duì)形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。
    體系應(yīng)具有符合性。
    3.的設(shè)計(jì)和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的體系有不同的特點(diǎn)。
    體系應(yīng)具有惟一性。
    4.體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：
    ①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；
    ②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；
    ③過程——體系的有效實(shí)施，是通過其所需請(qǐng)過程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的；
    ④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。
    體系應(yīng)具有系統(tǒng)性。
    5.的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證和注冊(cè)的要求。
    體系應(yīng)具有全面有效性。
    6.體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。
    體系應(yīng)具有預(yù)防性。
    7.最高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部審核，定期進(jìn)行管理評(píng)審，以改進(jìn)體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。
    體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性。
    8.體系所需請(qǐng)過程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。
    體系應(yīng)持續(xù)受控。
    9.組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。