一、潔凈區(qū)環(huán)境管理要求
01
基本要求:
1、潔凈區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落,并能夠受清洗和消毒,墻壁與地面交接處宜成弧形,以利清潔。
2、潔凈區(qū)的門及所有閉鎖裝置,應(yīng)完好,同一房間的兩側(cè)門不能同時(shí)打開。
3、工作時(shí)門必須關(guān)緊,盡量減少出入次數(shù)。
4、潔凈區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施在設(shè)計(jì)安裝時(shí)應(yīng)避免積塵。
5、應(yīng)盡量減少使用不易清洗的凹陷和凸出的壁架、櫥柜和設(shè)備。
6、衣柜禁止存放除規(guī)定衣物外的任何物品。
7、進(jìn)入潔凈區(qū)空氣須凈化,并按生產(chǎn)工藝要求劃分潔凈級(jí)別,潔凈區(qū)的空氣應(yīng)定期進(jìn)行塵粒數(shù)和微生物數(shù)的監(jiān)測(cè)和記錄。
8、不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈區(qū)之間的人員及物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施。記錄用紙、筆、狀態(tài)標(biāo)識(shí)等物品需經(jīng)清潔、消毒程序后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。
9、潔凈區(qū)內(nèi)的原輔材料、容器、工具必須放在不影響或者少影響氣流的規(guī)定位置。
10、所用各種器具、容器、設(shè)備、工具需用不發(fā)塵的材料制作,并按“清潔規(guī)程”在清潔間清潔、消毒后放入工器具存放間。潔凈區(qū)內(nèi)的物品不得拿出在非潔凈區(qū)使用。
11、潔凈區(qū)清潔間和清潔工具除應(yīng)符合一般生產(chǎn)區(qū)的清潔要求外,還應(yīng)保持清潔間通風(fēng)、干燥,拖把、抹布等要及時(shí)晾干,防止產(chǎn)生霉菌。
12、清潔劑、消毒劑應(yīng)輪換使用,以免微生物產(chǎn)生耐藥性。
13、潔凈區(qū)空調(diào)宜連續(xù)運(yùn)行,保持室內(nèi)外壓差,并防止結(jié)露。
14、潔凈區(qū)的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的邊接部門均應(yīng)密封,空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于5帕。潔凈區(qū)與室外大氣靜壓差應(yīng)大10帕,并有指示差壓裝置。
15、潔凈室生產(chǎn),每班應(yīng)留有足夠的時(shí)間用于清潔與消毒。
16、潔凈區(qū)潔凈度、溫濕度應(yīng)嚴(yán)格控制規(guī)定范圍內(nèi)。
17、潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行各種活動(dòng)要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕,不做與工作無(wú)關(guān)的活動(dòng),動(dòng)作應(yīng)減少到最低限度。
18、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時(shí)裝入垃圾袋中, 密閉放在潔凈區(qū)內(nèi)指定地點(diǎn),并按規(guī)定在工作結(jié)束后,將其清除出潔凈區(qū)。
02
潔凈區(qū)溫濕度控制要求
1、溫、濕度是影響產(chǎn)品工藝的一個(gè)非常重要的因素,故在生產(chǎn)、貯存過程中,必須對(duì)溫、濕度進(jìn)行控制,以確保產(chǎn)品符合預(yù)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%。
3、溫、濕度監(jiān)測(cè)儀器安裝位置:
溫濕度計(jì)是安裝在潔凈區(qū)關(guān)鍵操作房間或區(qū)域內(nèi),對(duì)于非關(guān)鍵區(qū)域或房間,建議安裝溫濕度計(jì)。
溫濕度計(jì)要安放在房間墻壁固定的地點(diǎn),嚴(yán)禁亂擺亂放,要遠(yuǎn)離溫度過高和濕度過大的區(qū)域。
不要放在最冷點(diǎn)或最熱點(diǎn)。
4、溫、濕度記錄:當(dāng)班工作時(shí)間根據(jù)工作時(shí)長(zhǎng)記錄1-2次,在進(jìn)行溫濕度記錄時(shí),應(yīng)按測(cè)量的精度進(jìn)行。
5、溫濕度計(jì)校準(zhǔn):溫濕度計(jì)應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),以確保其處于受控狀態(tài),保證測(cè)量的數(shù)據(jù)真實(shí)、有效。
二、壓差調(diào)整原則
01
基本原則:
1、潔凈廠房必須保持一定的正壓,使外界未經(jīng)凈化的空氣不會(huì)進(jìn)入凈化區(qū)域,保證潔凈度。通過對(duì)不同凈化級(jí)別要求的凈化區(qū)域,實(shí)行不同的壓差控制,達(dá)到凈化分區(qū)的作用;
2、同一潔凈級(jí)別的潔凈區(qū),會(huì)產(chǎn)生大量粉塵、有害氣體、蒸汽等的房間,在保證與外界環(huán)境呈相對(duì)正壓的狀態(tài)下,還應(yīng)保證與相鄰的潔凈區(qū)呈相對(duì)負(fù)壓,以防止粉塵、有害氣體、蒸汽等擴(kuò)散,污染其它潔凈區(qū)域;
3、壓差監(jiān)測(cè)儀器安裝位置:要安放在房間墻壁固定的地點(diǎn),建議安裝在門附近。
02
壓差控制標(biāo)準(zhǔn)
1、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)保持正壓,壓差≥10Pa。潔凈度等級(jí)不同的區(qū)域間保持≥5Pa壓差(高等級(jí)區(qū)為正壓),設(shè)置微壓計(jì)(裝置低等級(jí)區(qū)),記錄壓差(班前班后)。
2、潔凈區(qū)內(nèi)產(chǎn)塵、產(chǎn)熱、產(chǎn)氣等區(qū)域,與相鄰區(qū)間保持負(fù)壓,壓差≥5Pa,設(shè)置微壓計(jì)(設(shè)置于操作間外側(cè)面),記錄壓差(班前班后)。
三、潔凈區(qū)人員進(jìn)出管理
1、進(jìn)入潔凈區(qū)脫外衣洗手間,脫去一般區(qū)工作服,然后洗手。
2、進(jìn)入潔凈區(qū)穿潔衣間,穿潔凈服,戴口罩、帽等。
3、更衣前對(duì)潔凈工作服進(jìn)行檢查:
潔凈工作服式樣、顏色與實(shí)際要求相符;
口罩、帽齊全、配套;
潔凈工作服清潔、完好;
潔凈工作服編號(hào)無(wú)誤。
4、檢查無(wú)誤后,在更衣室進(jìn)行穿戴。穿上潔凈服褲子,再穿上衣帽連體的潔凈工作服。
5、整理,要求:
遮蓋處嚴(yán)實(shí),衣邊掖入潔凈褲內(nèi),不得外露;
衣帽戴好,頭發(fā)不得外露,長(zhǎng)發(fā)者須將頭發(fā)壓在衣帽內(nèi),再系好潔凈工作服外帽。
戴好口罩,口和鼻孔不得外露。
檢查、整理,直至符合潔凈工作服穿戴標(biāo)準(zhǔn)要求。
6、穿戴完畢,進(jìn)入緩沖區(qū),手消毒后,進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)。
四、物料進(jìn)入潔凈區(qū)管理
1、使用的各種物料是生產(chǎn)過程中重要的污染源之一,為保證前后質(zhì)量,防止物料進(jìn)入潔凈區(qū)對(duì)環(huán)境和其它物料造成污染,因此各種物料必須經(jīng)過嚴(yán)格的凈化程序進(jìn)入潔凈區(qū)。
2、物料進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),將原輔料、內(nèi)包裝材料在脫外包間剝?nèi)ネ馄ぃㄍ鈱铀芰洗蚣埾、桶等)?jīng)75乙醇反復(fù)擦拭其外壁,并通過傳遞窗進(jìn)入潔凈區(qū)。
3、工器具等進(jìn)入潔凈區(qū),須經(jīng)清洗消毒后,方可傳入潔凈區(qū)。
4、各種文件進(jìn)入潔凈區(qū),經(jīng)紫外燈照射15分鐘后,方可進(jìn)入潔凈區(qū)。
5、物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)隨手關(guān)門,同一通道或房間的任意兩扇門不得同時(shí)開啟。
6、物料進(jìn)入潔凈區(qū)程序示圖:
五、廢料桶的使用
1、使用方法:
用腳踩住桶踏板,使蓋子打開,拿出桶內(nèi)桶。
松開踏板,將內(nèi)桶放于桶蓋上,
把專用黑色塑料袋套放在桶內(nèi),袋口翻套在桶口上,
用腳踩開桶蓋,把套好塑料袋的內(nèi)桶放入外桶內(nèi),使袋子翻邊全部壓于內(nèi)桶和外桶之間。
2、清場(chǎng)時(shí),廢料桶必須清空:
用腳踩下踏板,使桶蓋打開,
將壓住的塑料袋口抽出,將其拿到桶外,扎好袋口。
內(nèi)桶清潔消毒后,裝好新的塑料袋。
在取出的塑料袋上貼“廢棄物”標(biāo)簽,并注明內(nèi)容物后由傳遞窗傳出潔凈區(qū)。
盛放抹布的廢料桶,由專人收集,將抹布送交洗衣房處理。
3、各工序所使用的廢料桶的清潔消毒工作由各工序人員負(fù)責(zé)。
4、公用廢料桶的清潔消毒工作由潔凈區(qū)清潔工負(fù)責(zé)。
5、廢料桶外壁每天應(yīng)用消毒液噴灑,擦拭。
6、廢料桶內(nèi)桶每天應(yīng)用消毒液噴灑,擦拭,或一經(jīng)發(fā)現(xiàn)臟污立即清洗,擦拭。
六、潔凈區(qū)地漏清潔管理
1、把地漏內(nèi)的所有污物清除
2、用抹布蘸取飲用水擦拭干凈,對(duì)于不易清潔地方用抹布蘸取清潔劑進(jìn)行清潔。
3、用抹布蘸取飲用水清潔干凈。
4、地漏內(nèi)放入當(dāng)班消毒液進(jìn)行水封。
5、地漏需每日清潔。