多地發(fā)文,便利店、商超允許賣藥超市、便利店也可以開始賣藥了。
一地發(fā)文超市、便利店售藥放開
11月23日,東莞市召開新聞通氣會(huì)并表示,為使老百姓購(gòu)藥更加便利,允許商超、24小時(shí)便利店等場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥。
據(jù)了解,上述場(chǎng)所銷售乙類非處方藥必須滿足以下條件:
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所:其面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)品種、規(guī)模相適應(yīng),沒(méi)有具體的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積要求,但企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置有效隔斷的獨(dú)立區(qū)域或者采用有效隔離,周圍環(huán)境不得對(duì)藥品造成污染;
2、人員配備:至少配備其他藥學(xué)技術(shù)人員或者經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的相關(guān)業(yè)務(wù)人員1名,法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
市場(chǎng)監(jiān)管部門強(qiáng)調(diào),疫情防控期間,新開辦僅銷售乙類非處方藥的企業(yè)不折不扣履行主體責(zé)任,做好購(gòu)買《疫情期間需登記報(bào)告藥品目錄》藥品人員信息登記報(bào)告工作,發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格執(zhí)行的,堅(jiān)決依法處理。
另外,商超、24小時(shí)便利店銷售藥品不得越過(guò)許可范圍,超范圍銷售甲類藥品、乙類處方藥的等同無(wú)證售藥,將被依法查處。
針對(duì)企業(yè)通過(guò)虛假資料、欺騙手段獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,按新藥品管理法相關(guān)規(guī)定,撤銷相關(guān)許可,10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處50萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下罰款。
情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處2萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款,10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處5日以上15日以下的拘留。
非藥店賣藥沒(méi)有面積要求
今年8月23日,廣東省藥品監(jiān)管局印發(fā)了《廣東省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》,并于10月1日正式執(zhí)行,有效期為5年。
該文件要求,對(duì)申請(qǐng)開辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制,放權(quán)由市縣藥品監(jiān)督管理部門編制告知承諾事項(xiàng)辦事指南,方便申請(qǐng)人業(yè)務(wù)辦理。
對(duì)企業(yè)申請(qǐng)僅經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥,其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)品種、規(guī)模相適應(yīng),沒(méi)有具體的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積要求。
按照便民原則,允許在商超、24小時(shí)便利店等場(chǎng)所開設(shè)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥,讓公眾購(gòu)藥需求更加便利、可及,是《細(xì)則》的一大亮點(diǎn)。常見(jiàn)的乙類非處方藥有風(fēng)油精、六味地黃丸、板藍(lán)根顆粒等。
這條規(guī)定意味著,對(duì)于乙類非處方品類,賣藥不再是藥店的專職,只要藥品營(yíng)業(yè)面積與其規(guī)模相匹配,非藥店企業(yè)售藥也沒(méi)有問(wèn)題,所以商超、24小時(shí)便利店等場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥是被允許的。
另外,《細(xì)則》強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職責(zé)任的落實(shí),提出要求企業(yè)建立在崗履職管理制度,原則上不允許“臨時(shí)”不在崗行為,執(zhí)業(yè)藥師不在崗,企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止銷售處方藥;對(duì)“掛靠”行為、執(zhí)業(yè)藥師不能真正在職在崗履行藥學(xué)服務(wù)的行為進(jìn)行依法嚴(yán)肅處理。
多地放開經(jīng)營(yíng)是超市便利店的機(jī)會(huì)?
目前,藥店是超市對(duì)外招租部分的標(biāo)配。對(duì)于規(guī)模超市或連鎖超市來(lái)說(shuō),外租藥店還是相對(duì)比較容易的。而對(duì)于面積較小的社區(qū)門店,藥品自營(yíng)現(xiàn)在是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。
2019年8月28日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快發(fā)展流通促進(jìn)商業(yè)消費(fèi)的意見(jiàn)》并談到,要加快連鎖便利店發(fā)展,開展簡(jiǎn)化乙類非處方藥經(jīng)營(yíng)審批手續(xù)試點(diǎn)。
其實(shí),早在國(guó)家發(fā)文之前,針對(duì)“乙類非處方藥”經(jīng)營(yíng)改革,全國(guó)不少地區(qū)已先行放開。
2018年10月,北京市7政府部門聯(lián)合出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)便利店發(fā)展的若干措施》并規(guī)定,連鎖便利店可按有關(guān)要求經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥,2019年3月,北京市50家便利店開始試點(diǎn)。
2020年4月,內(nèi)蒙古藥監(jiān)局發(fā)文表示,鼓勵(lì)支持品牌連鎖便利店申請(qǐng)零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥,并在優(yōu)化審批、服務(wù)指導(dǎo)兩個(gè)方面主動(dòng)給予幫助。
2020年3月,甘肅明文規(guī)定,允許商場(chǎng)、超市、便利店等商業(yè)主體在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置藥品銷售專柜,銷售乙類非處方藥;另外,還應(yīng)鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)主抓藥事服務(wù)、藥品配送、特殊疾病管理、慢性病管理、健康福利管理等服務(wù),向“專業(yè)化藥店”方向探索。
不完全統(tǒng)計(jì),目前已有廣東、北京、甘肅、山東、四川、江西等地發(fā)布相關(guān)文件,放開乙類非處方藥經(jīng)營(yíng)。