為了配合中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）進(jìn)一步深化改革的相關(guān)措施以及B4版《實(shí)驗(yàn)室評審報(bào)告》（CNAS-PD14/11）的實(shí)施，CNAS新修訂了B4版《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書》，并于201512月31日發(fā)布，自2016年3月1日起實(shí)施。

    要求：201512月31日至2016年3月1日為過渡期，在過渡期內(nèi)，現(xiàn)場評審時(shí)，如果評審組使用B4版《實(shí)驗(yàn)室評審報(bào)告》，則應(yīng)對應(yīng)使用B4版《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書》。 2016年3月1日后，B3版《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書》停止使用.

    這個(gè)指導(dǎo)書的變化對實(shí)驗(yàn)室來講主要的影響是在實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場評審過程中會有變化，大家注意，主要的變化如下（總共有17點(diǎn)）：

1．§4.2.2，增加：d) 申請確認(rèn)的判定標(biāo)準(zhǔn)中，引用的方法標(biāo)準(zhǔn)已申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可。

2．§4.4.2和§4.4.3，增加“實(shí)驗(yàn)室能力變更備案情況”。

3．§4.4.7 i）增加“包括變更備案的項(xiàng)目”。

4．因?yàn)椤稖y量審核程序》將撤銷，因此刪除與現(xiàn)場測量審核有關(guān)的§4.4.8和§4.4.9。

5．增加：§4.6.3.5.3監(jiān)督評審和復(fù)評審，對于變更備案的技術(shù)能力，如涉及技術(shù)能力的變化，也應(yīng)采用現(xiàn)場試驗(yàn)的方式予以確認(rèn)。

6．增加：§4.6.10 判定標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)。

7．§5.4.1增加“對于能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對，由評審組在文件評審和現(xiàn)場評審時(shí)核查，并對其技術(shù)能力做出判斷”。

8．§5.4.3，刪除c）中的 1），增加“4)    其他現(xiàn)場試驗(yàn)方式，如加標(biāo)回收等”。

9．刪除§5.4.4。

10． §5.6.2增加“評審員應(yīng)特別關(guān)注檢定證書是否包含溯源性信息，實(shí)驗(yàn)室能否提供測量不確定度信息”。修改§5.6.3敘述。

11．增加：§5.21 申請標(biāo)準(zhǔn)中涉及儀器分析方法通則類標(biāo)準(zhǔn)的處理。

12．§6.2增加“評審組長應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提前提供質(zhì)量手冊和程序文件進(jìn)行審查”。下載現(xiàn)場評審時(shí)需要使用的評審文件包和公開文件中增加：被評審實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的證書附件；評審用表格，包括評審報(bào)告表格。

13．§6.3b）中增加“以及以備案方式處理變更的能力”。

14．§7.3中增加“技術(shù)能力變更備案情況”。

15．增加“§8.5 擴(kuò)項(xiàng)評審時(shí)，如果實(shí)驗(yàn)室存在通過在CNAS備案方式的技術(shù)能力變更，評審組的現(xiàn)場評審范圍也應(yīng)覆蓋到變更備案的技術(shù)能力。”和“§8.6 與監(jiān)督評審或復(fù)評審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行的擴(kuò)項(xiàng)評審，同時(shí)執(zhí)行第6條和第7條。”

16．初評和擴(kuò)項(xiàng)的整改期限調(diào)整為2個(gè)月。

17．修改評審報(bào)告附錄A，按照新的評審報(bào)告表格，修改評審報(bào)告填寫說明。