指注射劑中存在的一種異物，注射于人體時，可產(chǎn)生寒顫、高熱甚至休克等不良反應(yīng)，其主要來源為革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素。不同菌產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素化學(xué)結(jié)構(gòu)及生物特性并不相同，絕大多數(shù)屬類脂多糖，可溶于水，耐熱，能通過細菌濾器，納克量即可使人體體溫明顯上升。此外，其他微生物產(chǎn)生的熱物質(zhì)、白細胞性致熱物質(zhì)和一些化學(xué)性發(fā)熱物質(zhì)也可能污染注射劑而產(chǎn)生熱原反應(yīng)，因此熱原是這些發(fā)熱物質(zhì)的總稱。目前各國藥典采用家兔試驗法以檢查注射劑中所含熱原的限度是否符合規(guī)定，有的國家也開始用鱟試劑檢查細菌內(nèi)毒素的方法，間接地控制某些注射劑中熱原的含量。