QA中文全稱：質(zhì)量保證．QA人員的主要任務(wù)就是監(jiān)督藥品從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過(guò)程的質(zhì)量；QC中文全稱:質(zhì)量檢驗(yàn),QC就是對(duì)藥品原料和成品的所含主要成分進(jìn)行檢測(cè),主要是給出原料和成品的檢測(cè)數(shù)據(jù).在藥廠QC比QA輕松一點(diǎn),但QA不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標(biāo),并用QC提供的數(shù)據(jù)來(lái)判斷原料和成品是否合格同意進(jìn)廠或出廠.在液相中設(shè)置這個(gè)主要是為制藥廠考慮的,能減少很多不必要的重復(fù)工作.
職責(zé):
1.負(fù)責(zé)日常原材料的檢測(cè)與控制;
2.負(fù)責(zé)對(duì)原材料在驗(yàn)貨和生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不良進(jìn)行調(diào)查,并追蹤和驗(yàn)證供應(yīng)商的改善效果;
3.與采購(gòu)人員一起對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估與考核;
4.建立一套工廠原物材料檢驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)分析庫(kù)。