一、記錄的充分性和有效性
記錄應(yīng)盡可能全面地反映產(chǎn)品形成過程和結(jié)果以及質(zhì)量管理體系的運行狀態(tài)和效果,為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作提供必要的信息。原則是“做有痕、追有蹤、查有據(jù)”,體現(xiàn)客觀、規(guī)范、準(zhǔn)確及時的精神原則。
在編制記錄時,既要從總體上評價記錄的充分性,也要對每一記錄的必要性進行評審。確保全面、有效地記錄質(zhì)量信息。
二、記錄應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化
記錄應(yīng)做到格式統(tǒng)一,便于填制,便于統(tǒng)計和分析,同時也為進一步使用計算機進行信息管理打下基礎(chǔ)。記錄的填寫必須規(guī)范、正確、清楚,以滿足證實與質(zhì)量改進的需要。
三、記錄的實用性
在確定每一記錄的內(nèi)容時,應(yīng)考慮記錄的實用性,歸檔和保存要符合規(guī)定要求,保證記錄,檢索方便,信息共享對一些不能為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供依據(jù)的信息,不要體現(xiàn)在記錄中。
四、記錄的真實性和準(zhǔn)確性
只有記錄真實準(zhǔn)確的記載質(zhì)量信息,才能為開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供科學(xué)的依據(jù)。記錄的失真、失實、模糊不清都將失去使用價值,甚至?xí)斐僧a(chǎn)品質(zhì)量失控和領(lǐng)導(dǎo)決策的失誤。為此,在確定記錄的格式和內(nèi)容時,應(yīng)考慮填寫的方便性并保證在現(xiàn)有條件下能準(zhǔn)確地獲取所需質(zhì)量信息。在填寫記錄時,應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真,實事求是,能再現(xiàn)檢測過程,必要時可對有關(guān)人員進行培訓(xùn)。
五、記錄應(yīng)利于管理
不論使用何種載體記錄質(zhì)量信息,都應(yīng)易于貯存、查閱、分析和控制。應(yīng)對記錄的標(biāo)識做出明確規(guī)定,必要時,應(yīng)制定記錄的管理程序。
記錄一般分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩大類,質(zhì)量記錄指實驗室質(zhì)量管理體系活動中所產(chǎn)生的記錄,技術(shù)記錄是進行檢測所得的數(shù)據(jù)和信息的累積,也是檢測是否達到規(guī)定的質(zhì)量或過程所表明的信息。記錄不只是檢測的原始記錄,象任務(wù)委托、合同評審、質(zhì)量內(nèi)審、管理評審、文件發(fā)放、會議簽到等均屬記錄。原始記錄中應(yīng)包含足夠的信息,以便能再現(xiàn)檢測過程。具體信息一般應(yīng)包括時間、地點、項目、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、采用方法、實施過程、相關(guān)人員、樣品描述等。
六、檢測分析記錄中常見的不足
1、不計起始與終止值,僅計間隔值,失掉了觀測的原始性,如滴定用量體積、烘干或培養(yǎng)時間等;
2、記錄的次數(shù)不夠,不足以證明達到要求,稱量恒重等,至少應(yīng)有兩個以上讀數(shù),以證明在規(guī)定要求范圍內(nèi);
3、記錄格式不規(guī)范,未設(shè)計必要的表格,被稱為“萬能”記錄表,常常會丟失必要的信息;
4、記錄更改不規(guī)范,只是用筆重新使勁描寫,看不出原來的數(shù)據(jù);
5、記錄的信息量不全,如稀釋的過程相關(guān)信息沒有記錄下來等;