遇到下列情況可能會導(dǎo)致實驗室認(rèn)可評審的終止,實驗室一定要注意不要出現(xiàn)下列的嚴(yán)重不符合項:
(1)檢驗檢測機構(gòu)無合法的法律地位;(法律地位不滿足要求,沒有法律地位的證據(jù),不是法人也不隸屬于法人一部分)
(2)檢驗檢測機構(gòu)人員嚴(yán)重不足;(人員達(dá)不到檢測的需求)
(3)檢驗檢測機構(gòu)場所與檢驗檢測要求嚴(yán)重不滿足;(環(huán)境設(shè)施不滿足要求)
(4)檢驗檢測機構(gòu)缺乏必備的儀器、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不滿足要求)
(5)檢驗檢測機構(gòu)管理體系嚴(yán)重失控;(管理體系不滿足要求)
(6)檢驗檢測機構(gòu)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題。(不滿足法律的要求)
02.管理評審需要評審的15項內(nèi)容
在做管理評審的時候,以下15項內(nèi)容大家一定不要漏掉了(可以合并),包括:
(a)前次管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題;
(b)質(zhì)量方針、中期和長期目標(biāo);
(c)質(zhì)量和運作程序的適宜性,包括對體系(包括質(zhì)量手冊)修訂的需求;
(d)管理和監(jiān)督人員的報告;
(e)前次管理評審后所實施的內(nèi)部審核的結(jié)果及其后續(xù)措施;
(f)糾正措施和預(yù)防措施的分析;
(g)認(rèn)可機構(gòu)監(jiān)督訪問和評審的報告,以及組織所采取的后續(xù)措施;
(h)來自客戶或其他審批機構(gòu)的審核報告及其后續(xù)措施;
(i)組織參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對的結(jié)果的趨勢分析,以及在其他檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域參加此類活動的需求;
(j)內(nèi)部質(zhì)量控制檢查的結(jié)果的趨勢分析;
(k)當(dāng)前人力和設(shè)備資源的充分性;
(l)對新工作、新員工、新設(shè)備、新方法將來的計劃和評估;
(m)對新員工的培訓(xùn)要求和對現(xiàn)有員工的知識更新要求;
(n)對來自客戶的投訴以及其他反饋的趨勢分析;
(o)改進(jìn)和建議。
03.評審中現(xiàn)場試驗考核的8個方面
一般現(xiàn)場評審,會對現(xiàn)場試驗從以下8個方面去評價考核現(xiàn)場試驗,實驗室在現(xiàn)場評審中需要注意了:
①采用的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)是否正確;
②檢驗檢測結(jié)果及其表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了;
③檢驗檢測人員是否有相應(yīng)的檢驗檢測經(jīng)驗;
④檢驗檢測操作的熟練程度如何;
⑤環(huán)境設(shè)施和適宜程度;
⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范;
⑦檢驗檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;
⑧檢驗檢測記錄是否規(guī)范。