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有關(guān)食品生產(chǎn)許可SC的25個(gè)精選問題

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-09-14
核心提示: 1.申報(bào)SC現(xiàn)場審查時(shí)怎樣選擇應(yīng)審產(chǎn)品?一個(gè)產(chǎn)品代表一個(gè)品種明細(xì),優(yōu)選工藝簡單的產(chǎn)品。2.新的審查細(xì)則沒有明確規(guī)定出廠檢
 1.申報(bào)SC現(xiàn)場審查時(shí)怎樣選擇應(yīng)審產(chǎn)品?

一個(gè)產(chǎn)品代表一個(gè)品種明細(xì),優(yōu)選工藝簡單的產(chǎn)品。

2.新的審查細(xì)則沒有明確規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo),工廠如何界定出廠檢驗(yàn)有哪些指標(biāo)?

舊審查細(xì)則可結(jié)合審查細(xì)則和有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)綜合界定;新版審查細(xì)則:例:2017版飲料審查細(xì)則第二章包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求中第26條相關(guān)描述:包裝飲用水企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度(必要時(shí))、臭氧濃度(有此工藝的)、電導(dǎo)率(飲用純凈水)、pH值(飲用純凈水)、色度等項(xiàng)目的測定。類比出廠檢驗(yàn)指標(biāo),特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項(xiàng)檢驗(yàn)。

3.針對(duì)出廠檢驗(yàn)指標(biāo)確認(rèn),舊審查細(xì)則和新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的沖突性如何解決?

以新頒布的標(biāo)法為準(zhǔn),并結(jié)合當(dāng)?shù)厥乘幘直O(jiān)管人員意見綜合評(píng)價(jià)得出。例:2006版的其他水產(chǎn)品審查細(xì)則中風(fēng)味魚制品的出廠檢驗(yàn)指標(biāo)包含水分和鹽分,但是在GB 10136-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物性水產(chǎn)制品中并未提到需要檢測水分和鹽分指標(biāo),故企業(yè)結(jié)合當(dāng)?shù)厥乘幘值囊庖娨约鞍姹镜南群箜樞,在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可以不包含這兩項(xiàng)指標(biāo),在制定企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可將其作為內(nèi)控指標(biāo)來進(jìn)行管控。

4.資料已受理,進(jìn)入審查階段,無法撤回,網(wǎng)上信息還能再做修改嗎?

可以,審查組現(xiàn)場審查時(shí)可溝通組長進(jìn)行修改。

5.去哪里可以查詢SC獲證信息?

第一種方式是在各地市場監(jiān)管局官網(wǎng);例:山東省食品藥品監(jiān)督管理局,查詢方式簡介:進(jìn)入官網(wǎng)-點(diǎn)擊“數(shù)據(jù)開放”的“食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證單位”-輸入關(guān)鍵詞即可查詢。

或者登錄國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站:https://spjyxk.gsxt.gov.cn/cfdaPub/index/page/

又或者登錄食品伙伴網(wǎng)的生產(chǎn)許可查詢網(wǎng)站:http://sc.foodmate.net/

6.許可證副頁展現(xiàn)的內(nèi)容是否全國各地統(tǒng)一,比如都要求詳細(xì)標(biāo)注每個(gè)產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),一旦標(biāo)準(zhǔn)號(hào)調(diào)整變化,許可證副頁也要提出變更?

食品生產(chǎn)許可管理辦法中只對(duì)正副本內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定,副頁未做相關(guān)規(guī)定,各地目前不一致,有的標(biāo)注每類產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),有的未標(biāo)注,無論是否標(biāo)注擴(kuò)項(xiàng)類別必須先申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)后方可生產(chǎn),各地副頁信息詳情可登錄國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查看。

7.生產(chǎn)車間布局變化,如原有成品倉庫外租是否需要向監(jiān)管部門備案?

需要,提報(bào)SC 材料時(shí)已經(jīng)將車間布局圖官網(wǎng)上傳,如發(fā)生變化需向監(jiān)管部門備案,如未備案后期日常監(jiān)督檢查、飛行檢查將會(huì)提出不符合項(xiàng),涉及食品安全隱患的可能導(dǎo)致停產(chǎn)整改。

其中需要特別注意:食品生產(chǎn)許可管理辦法第五章變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷中第三十二條食品:“食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)!

8.委托生產(chǎn)的產(chǎn)品還需要辦理委托加工備案嗎?

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問中有提到委托加工屬于市場行為,行政部門不應(yīng)干涉,新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式,以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

9.產(chǎn)品送檢必須送至政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)嗎?

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問中有提到申請(qǐng)人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

10.通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員,具體是指什么人員?可否理解為QA 和QC 人員?

不可以簡單理解為QA 和QC 人員。在食品生產(chǎn)審查通則中提到的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員,類比SC 網(wǎng)上申報(bào)人員部分。

11.申報(bào)SC 時(shí)執(zhí)行同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)只做一個(gè)發(fā)證檢測報(bào)告就可以是吧?比如說味精,里面有加鹽味精、谷氨酸味味精等,只做一種的發(fā)證檢驗(yàn)就可以是吧?

味精在SC 品種明細(xì)中是分開描述的(谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精),但因其審查細(xì)則工藝描述中未分開描述,為一種工藝,故只需送檢其中一種即可。如企業(yè)不確定,可與監(jiān)管部門或檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)后再行送檢。

12.場地更新需要重新審核嗎?和新申請(qǐng)SC 是一樣的嗎?

相當(dāng)于生產(chǎn)地址變更,如生產(chǎn)場所布局、設(shè)備、生產(chǎn)品種未發(fā)生變化,可在原申報(bào)歷史進(jìn)行申請(qǐng)變更操作,監(jiān)管部門會(huì)根據(jù)實(shí)際情況考慮是否進(jìn)行現(xiàn)場審核。

13.成立時(shí)社會(huì)信息代碼后9 位,任何人都可以登錄修改了嗎?企業(yè)如何保證安全性?

密碼可進(jìn)行修改。

14.營業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類別?

是的,SC 申報(bào)時(shí)營業(yè)執(zhí)照會(huì)同步上傳,針對(duì)未包含此次申請(qǐng)類別的營業(yè)執(zhí)照, 監(jiān)管人員會(huì)先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴(kuò)項(xiàng)后再行申請(qǐng)。具體規(guī)定可參照《國務(wù)院關(guān)于“先照后證”改革后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見》的規(guī)定及其附件—法律法規(guī)明確規(guī)定監(jiān)管部門和監(jiān)管職責(zé)的“先照后證”改革相關(guān)審批項(xiàng)目中130 項(xiàng)食品生產(chǎn)許可。

15.SC 證副頁的產(chǎn)品明細(xì),列出產(chǎn)品名稱,后續(xù)生產(chǎn)同類別但不同品名產(chǎn)品,需要再備案嗎?

生產(chǎn)需嚴(yán)格按照SC 獲證范圍來進(jìn)行生產(chǎn),符合已獲證品種明細(xì)名稱及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)即可生產(chǎn)(參考SC 副頁明細(xì))。

16.同一類別、同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品,但工藝略有不同,都要報(bào)嗎?

符合SC 獲證的品種明細(xì),符合其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),核心生產(chǎn)工藝需符合審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求,允許略有不同。

17.請(qǐng)問生產(chǎn)設(shè)備變更后,可以立刻生產(chǎn)嗎?還是要等現(xiàn)場審查通過后才可以生產(chǎn)?

根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法第三十二條食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10 個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。故建議企業(yè)及時(shí)與監(jiān)管部門進(jìn)行溝通確認(rèn),以便在第一時(shí)間做出正確反應(yīng)。

18.集團(tuán)公司和子公司是否可以一起申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可?

集團(tuán)公司和子公司可以一起申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,子公司也可以單獨(dú)申請(qǐng)。

19.產(chǎn)品標(biāo)簽上哪部分信息可以加貼?

除生產(chǎn)日期和保質(zhì)期外,其他信息可以加貼。《GB 7718-2011 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》規(guī)定“日期標(biāo)示不得另外加貼、補(bǔ)印或篡改”,如果整個(gè)標(biāo)簽以不干膠形式制作,包括生產(chǎn)日期和保質(zhì)期等信息需符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

20.出口加工區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè),以及出口加工區(qū)外僅以出口為目的的食品生產(chǎn)企業(yè)是否需要辦理食品生產(chǎn)許可證?

不需要,在原國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實(shí)施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)問題的通知指出:出口加工區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)無需申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可證。出口加工區(qū)外的食品生產(chǎn)企業(yè)僅以出口為目的,無需申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可證。

21.食品生產(chǎn)包裝有無最小產(chǎn)品規(guī)格的要求?

目前食品生產(chǎn)許可暫時(shí)沒有對(duì)產(chǎn)品規(guī)格大小進(jìn)行限制。

22.對(duì)于工廠設(shè)計(jì)分區(qū),必須按照細(xì)則內(nèi)容要求執(zhí)行嗎,怎樣才能保證分區(qū)符合要求?

分區(qū)需嚴(yán)格按照細(xì)則執(zhí)行,目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī),可從人流、物流等方面綜合判定其合規(guī)性。

23.普通食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備自己的實(shí)驗(yàn)室嗎?

不是必須具備自己的實(shí)驗(yàn)室,可以委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。

食品安全法第八十九條:食品生產(chǎn)企業(yè)可以自行對(duì)所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn),也可以委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

食品生產(chǎn)許可審查通則第三十一條:申請(qǐng)人自行對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的,是否具備審查細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,性能和精度是否滿足檢驗(yàn)需要。

24.申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可送檢時(shí)是按照許可證附件明細(xì)進(jìn)行嗎?

SC 分類目錄中二級(jí)分類包含的產(chǎn)品類別必須送檢,可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細(xì)送檢。

25.食品組合包裝需要辦理生產(chǎn)許可嗎?

一家企業(yè)將多個(gè)獨(dú)立包裝可單獨(dú)銷售的食品進(jìn)行簡單的組合包裝后,作為一個(gè)銷售單元進(jìn)行銷售,若組合包裝的所有食品均為外購,不涉及對(duì)食品本身的生產(chǎn)加工,則不屬于食品生產(chǎn)活動(dòng),無須取得食品生產(chǎn)許可;若生產(chǎn)其中的部分或全部食品,且屬于食品生產(chǎn)許可范圍的,則應(yīng)按照相應(yīng)產(chǎn)品審查細(xì)則及食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求取得食品生產(chǎn)許可。

備注:

(1)企業(yè)的上述包裝行為,必須保持內(nèi)含食品的原有狀態(tài)(即獨(dú)立包裝可單獨(dú)銷售), 不得對(duì)其原包裝進(jìn)行拆分或其它任何形式的改變。

(2)經(jīng)上述組合包裝形成的最終銷售單元若符合預(yù)包裝食品的定義,其標(biāo)簽標(biāo)識(shí)必須符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011)的相關(guān)要求。

(3)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù),保證所采購原料(食品、食品相關(guān)產(chǎn)品及自熱包等其它非食品原料)來源合法、符合相關(guān)法律法規(guī)要求,并對(duì)其組合包裝產(chǎn)品承擔(dān)法律責(zé)任。

文章(文字)來源:食品論壇。理化小編整理。
編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 食品生產(chǎn)許可
 

 
 
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