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如果標(biāo)準(zhǔn)是錯的,實驗室該怎么辦?8個實驗室問題的解答

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-05-30
核心提示:8個實驗室問題的解答1如果標(biāo)準(zhǔn)是錯的,怎么辦嗎?比如HJ 889-2017 這個標(biāo)準(zhǔn),用幾種帶證書的標(biāo)土做最后得出來的值大概是真值的60
 8個實驗室問題的解答
1如果標(biāo)準(zhǔn)是錯的,怎么辦嗎?比如HJ 889-2017 這個標(biāo)準(zhǔn),用幾種帶證書的標(biāo)土做最后得出來的值大概是真值的60%左右。直接翻譯的外國文獻(xiàn),國內(nèi)之前沒有這個方法。

參考答案:
首先要確定標(biāo)準(zhǔn)是否真的錯了,找出確實錯的原因和證據(jù)。
如果標(biāo)準(zhǔn)就是錯的,那就要用作業(yè)指導(dǎo)書的形式把正確的方法寫出來。
也可以把這種方法做成非標(biāo)方法,用非標(biāo)方法去申請認(rèn)可。

2 17025第6.3.2 條“實驗室應(yīng)將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件",這個“文件"需要是專門的文件嗎?有這些要求的標(biāo)準(zhǔn)算不算這里所說的“文件"?

參考答案:
這些標(biāo)準(zhǔn)不算這里所指文件。這個文件是指你要把標(biāo)準(zhǔn)里的環(huán)境條件和設(shè)施列成條文,形成一個總結(jié)的文件。

4已經(jīng)有了環(huán)境條件監(jiān)控記錄,在原始記錄中還必須記錄環(huán)境條件嗎?

參考答案:
還是要寫,原始記錄記錄的環(huán)境條件是指當(dāng)時的環(huán)境條件,跟監(jiān)控的目的不一樣。
5現(xiàn)場校準(zhǔn)一定得編單獨(dú)的程序進(jìn)行控制嗎?都要編寫什么內(nèi)容呢?

參考答案:
肯定不止是編寫一個程序文件這么簡單,還涉及很多問題,可以參考CNASCL01-A025校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明,參考附錄A中有現(xiàn)場校準(zhǔn)的要求。

6輻射和噪音這樣的現(xiàn)場檢測還需要樣品管理程序嗎

參考答案:
參考CNAS CL01-G005 講的是現(xiàn)場檢測的要求。

7"CL01:6.4.4規(guī)定“當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前,實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定要求。”這里驗證的概念應(yīng)該怎么界定

參考答案:
CNAS-CL01-G001:6.4.4 因校準(zhǔn)或維修等原因又返回實驗室的設(shè)備,在返回后實驗室也應(yīng)對其進(jìn)行驗證。這校準(zhǔn)回來的設(shè)備也應(yīng)該進(jìn)行驗證,應(yīng)該怎么驗證,如培養(yǎng)箱"
G001是對CL01 的解釋說明,公眾號【實驗室ISO17025】提醒,G001不構(gòu)成新的要求。這種驗證實際就是設(shè)備的驗收。驗收可能包括數(shù)量夠不夠,滿不滿足指標(biāo)的要求。再次投入使用就是G001中說的校準(zhǔn)、維修、外借等等,這個時候只需要驗證功能是否正常,是否能正常開機(jī)。最簡單的就是哪個標(biāo)準(zhǔn)樣品做一個,看下是否正常即可。
8是不是所有需要校準(zhǔn)的設(shè)備的量值都需要進(jìn)行修正?如果不修正量值就能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求可以不修正嗎?如拉力試驗機(jī)的拉力值,需要且可以進(jìn)行修正嗎?

參考答案:
要看實驗室對這個修正值的應(yīng)用是否是必要的,準(zhǔn)則的要求是修正應(yīng)該得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用。
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編輯:songjiajie2010

 
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