實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常被監(jiān)督抽查到這些問題
1、檢測過程應(yīng)具有可追溯性?
2、試驗(yàn)過程所記錄的信息應(yīng)完備,試驗(yàn)條件、操作步驟、試驗(yàn)時(shí)間等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求?
3、授權(quán)簽字人是否滿足要求,是否正確簽字?
4、標(biāo)識使用是否正確?
1、機(jī)構(gòu)是否遵守法律法規(guī),是否涉嫌存在虛假報(bào)告和檢測數(shù)據(jù)失實(shí)?一些具體的表現(xiàn)如下:
a)同一臺設(shè)備同一時(shí)間出現(xiàn)在不同地點(diǎn),采樣時(shí)間與檢測時(shí)間前后順序錯(cuò)位;
b)檢測參數(shù)檢測時(shí)間不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,項(xiàng)目采樣時(shí)間與報(bào)告出具時(shí)間前后錯(cuò)位;
c)檢測過程中圖譜創(chuàng)建時(shí)間與檢測時(shí)間不一致;
d)原始記錄和報(bào)告不對應(yīng);
2、超范圍出具檢測報(bào)告
3、不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則要求
1、機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更是否及時(shí)履行變更手續(xù)?
包括:
a)標(biāo)準(zhǔn)變更,包括標(biāo)準(zhǔn)年號的變更;
b)地址變更;
c)名稱變更;
d)授權(quán)簽字人、主要負(fù)責(zé)人變更;
e)重要設(shè)備變更。
是否定期對環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行自查,是否建立制度或采取措施確保檢驗(yàn)檢測環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員管理符合規(guī)范要求。
1、檢驗(yàn)檢測分包管理是否規(guī)范。是否獲取客戶同意進(jìn)行分包或未標(biāo)注分包方有關(guān)信息,分包方資質(zhì)是否滿足要求?
2、機(jī)構(gòu)質(zhì)控措施重視程度。是否有效落實(shí)到實(shí)際實(shí)驗(yàn)過程。是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)控,是否缺少質(zhì)控標(biāo)樣、盲樣測試、密碼平行等質(zhì)控措施。
檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)原始性、可追溯性不足。檢測結(jié)果是否具有可追溯性,檢測結(jié)果是否有原始記錄數(shù)據(jù)的支持;樣品交接過程有無涂改?設(shè)備是不是滿足檢測工作要求但報(bào)出結(jié)果,導(dǎo)致結(jié)果可靠性質(zhì)疑。
是否積極參加能力驗(yàn)證或測量審核,能力驗(yàn)證能否覆蓋全部領(lǐng)域?
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