鱟試劑是從鱟的血液中提取的凍干試劑。凝膠法是運用鱟試劑會與細(xì)菌內(nèi)毒素發(fā)生凝集反應(yīng)這一特性來判斷供試品中內(nèi)毒素含量的方法。反應(yīng)的速度以及反應(yīng)終點時凝膠的堅固程度與內(nèi)毒素的濃度有關(guān)。藥典收錄了定性以及半定量的兩種凝膠法。前者又名凝膠限度實驗，通過將供試品溶液與加入內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品的供試品溶液/檢查用水的陽性對照以及未加入內(nèi)毒素的檢查用水陰性對照反應(yīng)結(jié)果相比較來定性地判斷供試品是否符合規(guī)定（即是否含有內(nèi)毒素）。凝膠半定量實驗則是在完成內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品的靈敏度復(fù)核試驗及供試品干擾試驗后將供試品溶液梯度稀釋，將每一稀釋系列中陽性結(jié)果平行管的稀釋倍數(shù)乘以鱟試劑的靈敏度濃度，為每個系列的反應(yīng)終點濃度。如果檢驗的是經(jīng)稀釋的供試品，則將終點濃度乘以供試品進行半定量試驗的初始稀釋倍數(shù)，即得到每一系列內(nèi)毒素濃度。每⼀系列內(nèi)毒素濃度的幾何平均值即為供試品溶液的內(nèi)毒素濃度。若每一系列內(nèi)毒素濃度均小于規(guī)定的限值，判定供試品符合規(guī)定。

凝膠法結(jié)果判定方法：將試管從恒溫器中輕輕取出，緩緩倒轉(zhuǎn)180°，若管內(nèi)形成凝膠，并且凝膠不變形、不從管壁滑脫者為陽性;未形成凝膠或形成的凝膠不堅實、變形并從管壁滑脫者為陰性。保溫和拿取試管過程應(yīng)避免受到振動，造成假陰性結(jié)果。